피르메딜캡슐(부플로메딜인산피리독살)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적황색 내지 황갈색의 분말을 함유한 상하 적황색의 경질캡슐제
업체명
위탁제조업체 (주)서흥캅셀
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-10-09
품목기준코드 200810298
표준코드 8806416036006, 8806416036013, 8806940001006, 8806940001013, 8806940001020

원료약품 및 분량

유효성분 : 부플로메딜인산피리독살

총량 : 1캡슐(407mg)중|성분명 : 부플로메딜인산피리독살|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 글리세린모노스테아레이트, 캡슐, 미결정셀룰로오스

효능효과

1. 다음 질환 및 증상의 치료

1) 뇌혈관장애로 인한 다음의 증상

정서장애, 기억력장애, 야간수면장애, 현훈, 이명, 두통

2) 말초혈관장애로 인한 다음의 증상

지각이상, 경련, 수족냉증, 간헐성 파행증, 휴식시 동통

용법용량

통상 성인 1일 2～3캡슐 (부플로메딜인산피리독살로서 400～600mg)을 분할 경구투여한다.

단, 연령ㆍ증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부 및 수유부

2) 중증의 동맥출혈 직후 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 소아

5) 심근경색 환자

6) 저혈압 환자

7) 신부전 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전환자

3. 부작용

드물게 소화장애, 혈압저하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 유부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.

4. 상호작용

혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압저하 작용이 증강될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 알려진바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

6. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수 증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-05 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-02-09 변경항목제품명칭변경