구아내정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 장방형 필름코팅정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-09-03
품목기준코드 200809204
표준코드 8806581043601, 8806581043618, 8806581043625
기타식별표시 장축크기 : 15.37mm 단축크기 : 7.35mm 두께 : 5.5mm

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스테인, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 비오틴, 리보플라빈부티레이트, 제피아스코르브산, 의이인엑스(13→1)

총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 52.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg|비고 :

총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 25|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 의이인엑스(13→1)|분량 : 55|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 흑색산화철, 적색산화철, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 히프로멜로오스

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 B2, B6의 보급

육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력저하시

2. 다음 증상의 완화

구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염, 옻오름, 짓무름, 여드름, 거칠어진 피부

용법용량

▣ 15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정,

7~14세 어린이 : 1회 1정

1일 1회 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

3) 임부 ㆍ 수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 발진, 복부팽만감

2) 설사가 지속되거나 심해질 경우

3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

4) 피리독신을 1일 50mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독 하에 투여할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것.

5) 임상검사치에 대한 영향

(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 83,191
2017 162,537
2016 246,481
2015 49,662
2014 204,340

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-11-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-10-28 변경항목성상변경
순번3 변경일자2009-11-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-09-25 변경항목성상변경