심텀-원정(수출용)
기본정보
성상 | 흰색의 원형 정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-08-12 |
품목기준코드 | 200808640 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-10-02 |
표준코드 | 8806545024707, 8806545024714, 8806545024721, 8806985010803, 8806985010810 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염, 페닐레프린염산염, 아세트아미노펜
총량 : 이 약 1정(447mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(447mg) 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(447mg) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 시트르산나트륨수화물, 전분글리콜산나트륨, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인(15세 이상) - 1일 3회, 1회 1정, 식후 30분에 복용
사용상의주의사항
1. 경 고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다름 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자(메칠에페드린 및 그 염류, 마황을 함유하는 제제)
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람(항히스타민을 함유하는 제제)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.
6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것(다만, 배뇨곤란은 항히스타민제를 함유하는 제제)
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것(항히스타민을 함유하는 제제)
3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
4) 장기연용하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2010-03-17 | 변경항목성상변경 |
(주)테라젠이텍스의 주요제품 목록(50건)
딜라젠정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.15
이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용)
일반의약품
2019.06.28
메틸론텍정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.06.07
테라비드정(오플록사신)
일반의약품
2019.05.28
이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용)
일반의약품
2019.05.28
에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.05.28
테라피나스정(피나스테리드)
일반의약품
2019.05.28
엑스페라정10/160밀리그램
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.04.28
딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.18
안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
테라피나스정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
아시텍스정(아시클로버)
일반의약품
2019.03.18
알지텍스액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.30
바제롤정
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2018.04.00
테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램
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2018.03.03
테라콘600에프정
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2018.02.30
텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정40밀리그램(텔미사르탄)
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2018.01.28
텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄)
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2018.01.28
암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2018.01.21
실로테라정50밀리그램(실로스타졸)
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2018.00.28
글리아트정(콜린알포세레이트)
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2018.00.28
헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
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2018.00.23
베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.07.29
비타빅연질캡슐
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2017.06.28
크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2017.06.28
네오프라신연고
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2017.05.28
시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용)
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2017.04.28
비타콤보정
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2017.01.28
메네신정(베타히스틴염산염)
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2017.00.28
칼디론주(콜레칼시페롤)
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2017.00.28
글루타시드주(글루타티온(환원형))
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2017.00.28
글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형))
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2017.00.28
에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
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2017.00.28
테라젠비타골드정
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2017.00.28
히알넥스주(히알우로니다제)
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2017.00.05
에스제트주(황산아연수화물)
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2017.00.04
포비원주(푸르설티아민염산염)
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2017.00.02
아코젠주사(아스코르브산)
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2017.00.01
타치드주(티옥트산)
일반의약품
2017.00.01
트윈큐어정40/10mg
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2016.07.17
테라노펜정
일반의약품
2019.07.28