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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 담갈색의 액제
업체명
위탁제조업체 (주)동구바이오제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-08-08
품목기준코드 200808555
표준코드 8806228013608, 8806228013615, 8806228013622, 8806719011007, 8806719011014, 8806719011021, 8806998000501

원료약품 및 분량

유효성분 : 시트르산수화물, 베타인, L-아르기닌, 베타인염산염

총량 : 100mL 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 7.31|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 시트르산수화물|분량 : 2.94|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 베타인염산염|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 베타인으로서 3.8135g|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 베타인|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 무수물

첨가제 : 카라멜색소, 파라옥시벤조산프로필, L-멘톨, 이성화당, 포도엣센스, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 소르비톨액(비결정성), 스테비올배당체

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소

첨가제주의사항

효능효과

간질환의 보조 치료

용법용량

성인 : 1일 10-30mL를 식간에 분할 복용한다.

이 약 10mL를 약 반 컵의 물에 희석하여 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신질환 환자

2) 이 약은 알콜 중독시 해독제로 사용할 수 없다.

3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약은 내복제용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담시 가능한 한 이 첨부분서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 1개월 정도 복용하여도 개선이 없을 경우

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20밀리리터/바이알 * 60바이알
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 189,887
2017 189,952
2016 158,314
2015 189,887
2014 189,597

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-18 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-09-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-01-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)