메가백정
기본정보
| 성상 | 주황색의 타원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-07-08 |
| 품목기준코드 | 200807552 |
| 표준코드 | 8806717022609, 8806717022616, 8806717022623, 8806717022630 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KK030077 장축크기 : 19.45mm 단축크기 : 9.18mm 두께 : 8.50mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 주석산수소콜린, 폴산, 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 파라아미노안식향산, 비오틴, 이노시톨
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서100㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 파라아미노안식향산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정당(1315mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 콜로이드성 이산화규소, 오파드라이Ⅱ노란색(85F12380), 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이OY-C-7000A
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
비타민 B군 결핍증의 예방 및 치료 또는 수요가 증대하는 다음 경우의 보급
1. 수술전후 회복기 환자
2. 스트레스 상태 : 항생제·이뇨제의 보조요법, 간질환, 수용성 비타민의 흡수·섭취를 방해하는 위장관장애, 지속성 또는 소모성 질환, 당뇨병, 화상, 골절, 중증(심한증상)감염, 심리적 장애
용법용량
성인 : 1일 1회 1정을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 악성빈혈 또는 이 밖의 1차성, 2차성 빈혈 환자에게 치료의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부·수유부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감
2) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 임상검사치에의 영향
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)·남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90정/병(30정/병*3) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 65,480 |
| 2017 | 46,333 |
| 2016 | 113,988 |
| 2015 | 171,598 |
| 2014 | 46,143 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-03-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-05-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국콜마(주)의 주요제품 목록(50건)
레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐)
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레비에필정250밀리그램(레비티라세탐)
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2019.07.28
레비에필정500밀리그램(레비티라세탐)
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2019.07.28
라자렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28
라자렉트정(라사길린메실산염)
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2019.07.28
스무스케어겔1%(히드로코르티손)
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2019.07.28
한국콜마실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.07.30
한국콜마실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.07.29
카나가바로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2019.07.29
카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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2019.07.28
아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.17
아픽플로정5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.17
시플록신주(시프로플록사신)
일반의약품
2019.06.16
콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.06.10
한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.05.28
케이콜드키즈시럽
일반의약품
2019.05.29
케토타민주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.04.28
글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/80밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/80mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg)
일반의약품
2019.02.28
콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티로케이주(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.01.29
파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.25
모메타온점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.00.28
로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
페인트라주(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.00.28
쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
뮤코윈드주(암브록솔염산염)
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2019.00.28
프레필캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
프레필캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
잇케이페이스트(에녹솔론)
일반의약품
2019.00.16
한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet)
일반의약품
2018.05.28
바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염)
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2018.05.13
바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염)
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2018.05.13
나프딜정25밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
나프딜정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
에이퓨어크림
일반의약품
2018.04.28
파라케이주(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.04.29
메티솔온정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.04.26
클래리온정(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.03.28
판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)
일반의약품
2018.03.28
맨뉴알파액
일반의약품
2018.03.28
엘도브론정(에르도스테인)
일반의약품
2018.03.23
칼리디놀정(칼리디노게나제)
일반의약품
2018.03.08
콜린케이시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.07.28