오지아-제스토판캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색, 적색, 녹색의 양면이 볼록한 세가지 필름코팅정제를 함유하고 있는 무색 투명의 경질 캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-06-25
품목기준코드 200807011
표준코드 8806453032900, 8806453032917, 8806453032924, 8806453032931

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 디아스타제, 펩신, 셀룰라제Ⅱ, 파파인, 판크레리파아제

총량 : 이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 백색정제|성분명 : 펩신|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 17.5 F.U단위

총량 : 이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 적색정제|성분명 : 파파인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 20 F.U 단위

총량 : 이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 셀룰라제Ⅱ|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 판크레아틴|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단백소화력1250USP단위/전분소화력1250USP단위/지방소화력100USP단위

총량 : 이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 적색정제|성분명 : 디아스타제|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 1500 F.U 단위

총량 : 이 약 1캡슐(723밀리그램) 중 - 녹색정제|성분명 : 판크레리파아제|분량 : 13|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단백소화력1300USP단위/지방소화력312USP단위/전분소화력1300USP단위

첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 적색3호, 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 스테아르산마그네슘, 수산화나트륨, 산화티탄, 황색203호, 트리에틸시트레이트, 캡슐, 히프로멜로오스, 콜로이드성 이산화규소, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 디메치콘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 위장관성 췌장성 소화기능 부전

2. 식욕부진, 고창(위 또는 장관내에 가스가 충만한 것), 지방변증, 장이상으로 인한 발효성 소화불량

3. 담낭절제술 환자의 소화불량

4. 병후 회복기의 과잉섭취, 지방음식의 과잉섭취

용법용량

성인 1회 1-2캡슐, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 각 성분에 과민반응을 일으키는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20캡슐(10캡슐/PTP포장×2), 100캡슐(10캡슐/PTP포장×10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 620,616
2017 270,835
2016 154,721
2015 82,503
2014 47,491

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)