판크리콘정(수출용)(수출명 : DID PANCRICON Tablet)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 장용성 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-05-26
품목기준코드 200805833
표준코드 8806641020108, 8806641020115

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메티콘, 판크레아틴

총량 : 이 약 1정(650 mg) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력 476 단위, 단백소화력 4760 단위, 지방소화력 163 단위 이상|비고 :

총량 : 이 약 1정(650 mg) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색 4호, 유당수화물, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 폴리에틸렌글리콜4000

첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 유당수화물

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인

한 위부팽만감, 가스제거

성인 : 1회 1-2정

소아 : 1회 8-14세 1정

1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아 엑스를 함유하는 제제)

2) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종 환자

(1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는

제제)

3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중

지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스

를 함유하는 제제).

3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하 는 제제의 일부).

4) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이

오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의

한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함 유하는 제제).

3. 일반적 주의

1) 이 약은 극약성분도 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유

하고 있는 제제).

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).

3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경우에 기재할 것).

4) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와

상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을

함유하는 제제).

5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).

6) 장기간 계속하여 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다 (위와 같음).

7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사

와 상의한다 (다만, 건위제 및 소화제 중 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주

또는 1개월).

4. 상호작용

위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

5. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).

2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200805833 제품명 판크리콘정(수출용)(수출명 : DID PANCRICON Tablet) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 157,066
2016 170,814
2015 155,320
2014 143,000
2013 66,000

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-10-20 변경항목제품명칭변경