케어민주
기본정보
성상 | 무색투명한 바이알에 든 무색투명한 약액으로 수액용 고무마개를 한 제제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2008-03-28 |
품목기준코드 | 200803457 |
표준코드 | 8806419044701, 8806419044718 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, D-소르비톨, 아르기닌, L-발린, L-메티오닌, L-트립토판, L-이소류신, L-페닐알라닌, 프롤린, 히스티딘, L-류신, L-리신염산염
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-이소류신|분량 : 420|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-류신|분량 : 660|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-리신염산염|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-메티오닌|분량 : 440|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 440|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-트레오닌|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-트립토판|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-발린|분량 : 480|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 아르기닌|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 히스티딘|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 프롤린|분량 : 340|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : D-소르비톨|분량 : 5000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아황산수소나트륨, 염화나트륨, 글리세로인산나트륨, 주사용수, 아세트산칼륨, 에데트산나트륨수화물, L-말산, 아세트산무수물, 염화마그네슘, 황산아연수화물, 염화칼슘수화물
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항효능효과
다음 상태시의 아미노산 보급: 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후
용법용량
○성인 : 총 아미노산으로서 1일 체중 kg 당 1~1.5 g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다.
○투여속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10 g 정도의 농도가 바람직하며, 1분간 80~130적을 점적주사함을 원칙으로 한다.
소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투여하여야 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)
8) 저장성 탈수증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시)
9) 젖산 산증, 메칠알코올중독증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시)
10) 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨 함유 시)
11) 방실블럭, 중증근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
12) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
1) 고도의 산증 환자
2) 울혈성 심부전 환자
3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨이온 함유 시)
4) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 함유 시)
5) 요붕증 환자(D-소르비톨 함유 시)
6) 간장애, 신장애 환자
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 가끔 열감, 혈관통, 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관 확장증이 나타날 수 있다(마그네슘 이온 함유 시).
7) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
8) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
9) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
6. 상호작용
1) 테트라싸이클린과 병용투여 시 수액아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥 주사하면 마그네슘염을 석출시킨다(마그네슘이온 함유 시).
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질 이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질 액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).
2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50~60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 250mL/바이알x1, 250mL/바이알x10 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 125,865 |
2017 | 100,598 |
2016 | 100,292 |
2015 | 76,153 |
2014 | 195,781 |
보령제약(주)의 주요제품 목록(50건)
듀카로정30/5/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/10/20밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/5/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정30/5/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
듀카로정60/5/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
보령에페리손염산염정
일반의약품
2019.07.28
보령라사길린정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
보령라사길린정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
보령멜록시캄캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
보령타미산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
비에렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.07.28
보령아플로쿠알론정
일반의약품
2019.07.18
보령레보설피리드정
일반의약품
2019.07.13
보령리마프로스트알파덱스정
일반의약품
2019.06.28
보령록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취2밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령툴로부테롤패취1밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
보령브로멜라인장용정
일반의약품
2019.06.16
보령레보세티리진염산염액
일반의약품
2019.06.11
보령레보세티리진염산염정
일반의약품
2019.06.06
보령트리메부틴말레산염정100밀리그램
일반의약품
2019.05.28
오스텔정
일반의약품
2019.05.28
보령메틸프레드니솔론정
일반의약품
2019.05.28
보령아세틸시스테인캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.05.28
보령아세틸시스테인캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.05.28
보령솔리페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
보령솔리페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
보령레보드로프로피진시럽
일반의약품
2019.05.31
보령레보드로프로피진정
일반의약품
2019.05.30
오설램정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.04.28
오설램정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.04.28
오설램정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.04.28
비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2019.04.28
보령프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.02.28
보령리나글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
보령프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
보령베포타스틴베실산염정
일반의약품
2019.02.28
겔포스디엑스정
일반의약품
2019.02.24
보령오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
보령리나글립틴정
일반의약품
2019.00.28
보령모메타손스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.04.28
맨담록소펜카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.28
바제타민디정
일반의약품
2018.04.13
보령피타바스타틴정(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.04