이수푸렐주(이소프로테레놀염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 용액이 들어있는 앰플
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-03-25
품목기준코드 200803325
표준코드 8806489030604, 8806489030611, 8806489030628, 8806803000603, 8806803000610, 8806803000627, 8806935004005, 8806935004012, 8806935004029
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 이소프로테레놀염산염

총량 : 1mL 중|성분명 : 이소프로테레놀염산염|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 시트르산, 염산, 주사용수

1. Adams-Stokes 증후군의 발작 시(고도의 서맥, 심박동정지 포함)

2. 심근경색이나 세균 내 독소 등에 의한 급성 심부전, 수술 후의 저심박출량 증후군

1. 점적 정맥주사

초기용량으로 이소프로테레놀염산염으로서 1 ~ 2 mg(5 ~ 10 mL)을 5 % 포도당주사액 500 mL에 희석하여 분당 0.5 ~ 5 μg(희석액 0.25 ~ 2.5 mL)의 속도로 심박수 또는 심전도를 모니터하면서 점적 정맥주사한다.

2. Bolus 정맥주사

초기용량으로 0.2 mg(1 mL)을 5 % 포도당주사액 또는 생리식염주사액 10 mL에 희석하여 천천히 정맥주사한다.

3. 근육 또는 피하주사

희석되지 않은 1 : 5,000용액 0.2 mg(1 mL)을 근육 또는 피하주사한다.

4. 심장내 주사

희석되지 않은 1 : 5,000용액 0.02 mg(0.1 mL)을 심장내 주사한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플제제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 중증 고혈압 환자

3) 중증 신질환 환자

4) 갑상샘기능항진증 환자

5) 빈맥성 부정맥 또는 그 병력이 있는 환자

6) 비후성 심근병증 환자

7) 디기탈리스중독에 의한 빈맥 또는 심차단 환자

8) 협심증 환자

9) 심실부정맥 환자

10) 동성빈맥(130bpm 초과) 환자

11) 심방 및 심실 과흥분 환자

12) 급성 관상동맥부전 환자

13) 급성 심근경색증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 교감신경흥분약에 과민반응 환자

2) 다른 교감신경흥분약을 투여 받고 있는 환자

3) 당뇨병 환자

4) 관상동맥질환 환자

5) 울혈심부전 환자

6) 고혈압 환자

4. 이상반응

1) 정신신경계 : 발한, 때때로 두통, 수지진전, 졸음, 드물게 어지럼, 신경과민, 불면 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 안면홍조•창백, 협심증, 폐부종, 저혈압, 부정맥, 빈맥, Adams-Stokes 발작, 때때로 심계항진, 혈압변동, 드물게 고혈압 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 위통, 설사, 복부팽만감, 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 기침, 기관지염, 천명, 매우 드물게 인두염, 비충혈이 나타날 수 있다.

5) 과민반응 : 매우 드물게 피부발진, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 고혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 기타 : 드물게 구갈, 구내염이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 용법•용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다.

2) 과량투여하지 않은 경우에도 심실성 기외수축, 심실성 빈맥, 심하면 사망에 이를 정도의 부정맥을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하거나 감량 또는 점적 주입속도를 느리게 하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 베타2-효능약에 의한 심한 혈청 칼륨치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 칼륨치의 저하작용은 잔틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터하는 것이 바람직하다.

4) 이 약을 투여하는 동안 ECG 모니터링이 권장된다.

5) 이 약의 투여는 유효 관상동맥관류가 감소하는 동안, 심근의 산소요구량을 증가시켜 손상된 심장 또는 부전성 심장에 해로운 영향을 줄 수 있다.

6) Adams-Stokes 증후군

방실결절과 그 곁가지의 기질질환을 가진 것으로 추정되는 몇몇 환자에서, 이 약 투여는 정상동율동(sinus rhythm) 또는 일과성 심장차단 동안에 역설적으로 심장차단을 악화시키거나 Adams-Stokes 발작을 촉발하는 것으로 보고되었다.

7) 운전 및 기계조작에 대한 영향

이 약의 운전 또는 기계조작능력에 미치는 영향은 평가된바 없다. 운전 또는 기계조작능력에 부정적인 영향이 없다는 것을 알기 전까지는 운전 또는 기계사용을 삼가야 한다.

6. 상호작용

1) 에피네프린 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO억제제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증가될 수 있으므로 특히 주의한다.

3) 교감신경작용 아민류의 심근에 강력한 민감화 효과로 인해 할로탄과 같은 흡입마취제 사용 시 이 약을 사용은 피해야 한다.

4) 잔틴계 약물: 메틸잔틴계 약물(아미노필린, 테오필린)과 이 약을 병용하여 지속적으로 정맥내투여 할 때, 메틸잔틴계 약물의 혈청 농도가 감소될 수 있으므로 주의한다.

7. 임부에 대한 투여

1) 임부: 동물실험(마우스, 햄스터)에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부: 이 약이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으므로, 수유부에게 투여시 주의한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에게 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.

6세 이하의 소아에 투여 시에는 특히 주의한다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 일어나기 쉬우므로 소량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

10. 과량투여시의 처치

1) 과량투여 시 과도한 심박수의 증가를 초래하여 심계항진, 흉부불쾌감, 안면홍조, 발한, 어지럼,구토, 구역, 두통, 빈맥 또는 기외수축 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하거나 점적주입 속도를 느리게 한다.

2) 이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 베타차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여 시에는 특히 주의한다.

11. 적용상의 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 반드시 주사액의 침전 및 변색유무를 확인해야 한다. 만약 분홍색이나 노란색보다 더 진한 색이 나타났거나 침전이 있는 경우에는 사용하지 않는다.

2) 탄산수소나트륨과 같은 알칼리성 약들과 혼합하면 홍색-갈색으로 변색되고 역가가 감소되므로 혼합하지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.2mg/mLX25앰플
보험약가 648903061 ( 3736원-2017.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 102,193
2017 67,837
2016 136,377
2015 46,015
2014 57,964

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-06-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2015-02-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2015-02-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)