칸디덤질정(클로트리마졸)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 탄환형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-03-11
품목기준코드 200802702
표준코드 8806939008009

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로트리마졸

총량 : 1정 (1,500mg) 중|성분명 : 클로트리마졸|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탄산수소나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 아디핀산, 폴리소르베이트80, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 락토스모노하이드레이트

효능효과

칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염

용법용량

성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 500mg을 1일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

때때로 국소 작열감, 자극감, 동통, 구진, 하복부경련, 부종, 두드러기, 홍반, 가려움, 발적, 가벼운 빈뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적주의

1) 생리기간 중에는 되도록 사용하지 않는다.

2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구된다.

3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용하는 것이 바람직하다.

4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직하다.

5) 치료 후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 한다.

4. 상호작용

이 약은 콘돔, 질내 피임용 격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 1기에는 약물의 치료호과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다. 임신 1기에 자발적 유산위험이 높아질 가능성이 있기 때문이다. 임신 2, 3기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다.

임신기간 중 사용 시에는 삽입기구의 사용은 피한다.

6. 수유부에 대한 투여

수유부에는 사용하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

동물실험에서 고용량의 경구투여시 태아독성이 나타났다는 보고가 있다. 실수로 경구복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 한다.

8. 적용상의 주의

이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 60개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가