클로티냅원액(압식시맙)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 액체
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2008-03-07
품목기준코드 200802652
표준코드 8806685000500

원료약품 및 분량

유효성분 : 압식시맙

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 압식시맙|분량 : 7.0~14.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : (숙주 : CHO-DG44, 벡터 : pdCMV-dhfrC-301)

첨가제 : 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 폴리소르베이트80, 인산일수소나트륨칠수화물

의약품 조제 또는 제조용

의약품 조제 또는 제조용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.분류번호 : 719(주성분으로 사용하는 원료의약품에 한함)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 냉장보관(2-8℃)
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-04-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경