클리마토플란정
기본정보
| 성상 | 회색의 원형 나정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2008-02-29 |
| 품목기준코드 | 200802337 |
| 표준코드 | 8806813000105, 8806813000112 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AK070001 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 2mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 이그나시아 trituration D3, 승마 trituration D2, 세피아 trituration D2, 생귀나리아 trituration D6
총량 : 1정 (250mg) 중|성분명 : 이그나시아 trituration D3|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (250mg) 중|성분명 : 승마 trituration D2|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (250mg) 중|성분명 : 세피아 trituration D2|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (250mg) 중|성분명 : 생귀나리아 trituration D6|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 락토오스일수화물, 마그네슘스테아레이트, 밀전분
첨가제 주의 관련 성분: 락토오스일수화물
첨가제주의사항효능효과
여성 갱년기 장애로 인한 다음 증상의 개선 : 안면 홍조, 발한, 동계, 불안, 우울, 흥분
용법용량
초기에 1회 1정, 1일 3회 복용한다. 증상이 개선되면 1일 복용횟수를 줄일 수 있다. 식전 30분 이전 또는 식후 30분 이후에 복용한다. 입에서 천천히 녹여서 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 유당을 포함하고 있어 galactose intolerance, Lapp lactose defiiciency, 혹은 glucose-galactose malabsorption의 유전적인 문제가 있는 환자에는 이 약을 투여해서는 안 된다.
2) 이 약은 밀전분을 함유하고 있으므로 celiac disease 환자는 복용 시 주의할 것.
3. 이상반응
1) 이 약의 성분에 대하여 과민반응이 나타날 수 있다.
2) 환자에 따라 코피가 나타나고 월경이 재발생할 수 있으므로, 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의 할 것.
3) 국내 시판후 조사결과
- 국내에서 4년동안 1219명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 4.02%(49명/1219명, 55건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응발현율은 1.48%(18명/1219명, 19건)이며, 월경장애 0.66%(8명/1219명, 8건), 두통 0.25%(3명/1219명, 3건), 유방울혈 0.16%(2명/1219명, 2건), 가려움증 0.16%(2명/1219명, 2건), 몸이 붓는 느낌, 유방통증, 유두통증, 버짐 각 0.08%(1명/1219명, 1건)가 보고되었으며, 중대한 약물유해반응은 없었다.
- 예상하지 못한 약물유해반응은 총 11건 발생하였으며, 발현사례로는 두통 3건, 유방울혈 2건, 가려움증 2건, 몸이 붓는 느낌, 유방통증, 유두통증, 버짐 각 1건 이었다. 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 없었다.
4. 일반적 주의
1) 12주간 복용 후에도 증상의 개선이 없는 경우, 이 약의 복용을 중단하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 밝혀진 바 없다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신 및 수유기간 중에는 사용하지 않는다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 15 ~ 25℃의 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 15~25℃, 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 100정/상자[20정/PTP×5] |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2018 | 352,612 |
| 2017 | 260,734 |
| 2016 | 161,422 |
| 2015 | 170,031 |
| 2014 | 176,171 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-10-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)엘브리지의 주요제품 목록(1건)
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일반의약품
2008.02.28