티아니케주(푸르설티아민염산염)

티아니케주(푸르설티아민염산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 용액이 든 갈색의 앰플
업체명
위탁제조업체 (주)비씨월드제약
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-12-21
품목기준코드 200713604
표준코드 8806441011306, 8806441011313, 8806441011320

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸르설티아민염산염

총량 : 1ml 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 5.46|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 푸르설티아민으로서 5.0밀리그람|비고 :

첨가제 : 주사용수, 수산화나트륨, 포도당, 염산

효능효과

1. 비타민 B1 결핍증의 예방 및 치료

2. 비타민 B1의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성 질환, 갑상선 기능 항진증, 임산부, 수유부, 격렬한 육체 노동시 등)

3. 베르니케 뇌증(Werinche encephalopathy disease)

4. 각기 충심

5. 아래와 같은 질환가운데, 비타민 B1의 결핍 또는 대사 장해가 관여한다고 추정되는 경우

1) 신경통

2) 근육통, 관절통

3) 말초 신경염, 말초 신경 마비

4) 심근 대사 장해

5) 변비 등의 위장 운동 기능 장해

6) 수술 후 장관 마비

7) 중추신경장해(척추염, 뇌혈관장해)

비타민B1 결핍의 예방과 치료, 비타민B1의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분할 시의 보급, 베르니케 뇌증, 각기충심 이외의 효능ㆍ효과에 대하여 효과가 없는데 산만하게 사용해서는 안된다.

용법용량

푸르설티아민으로서 통상 성인 1일 5~100 mg을 피하근육내 또는 정맥내에 주사한다. 단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 금기(다음의 환자에게는 투여하지 않음)

본 제제의 성분에 대해 과민증의 경력이 있는 환자

2. 신중투여(다음의 환자에게는 신중하게 투여할 것)

약물과민증의 경력이 있는 환자

3. 부작용

1) 중대한 부작용

쇼크를 일으키는 일이 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 가슴내통증, 호흡곤 란 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 그 외의 부작용

(1) 과민증: 발진등의 과민증상이 나타나는 일이 있으므로 증상이 나타날 때에는 투여를 중지한다

(2) 소화기: 오심, 구토, 설염, 설사

(3) 기타 : 두통, 빈뇨

4. 적용상의 주의

정맥내 주사에 의해 혈관통증을 일으키는 일이 있기 때문에 주사속도는 가능한 한 천천 히 할 것

취급상의 주의사항

1. 주사액 사용시의 일반적인 주의로서, 세균등에 의한 오염을 피하기 위해 일부 사용후의 잔액은 사용하지 않음.

2. 앰플 컷

본 제제는 원포인트 컷 앰플을 사용하고 있으므로, 앰플 머리 부분의 마크를 위로 해 반대측(아래쪽 방향)에 가볍게 힘을 더해 컷을 할 것. 덧붙여 앰플을 자를 때 이물 혼입을 피하기 위해, 윗부분 주위를 에탄올면 등으로 닦아서 깨끗이 할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 73,400
2014 36,280
2013 36,880

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-09-04 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-09-04 변경항목성상변경