옵탈린주(히알루론산나트륨)
기본정보
성상 | 무색의 점조성이 있는 액으로 1회용 용기에 들어있는 주사제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2007-12-14 |
품목기준코드 | 200713325 |
취소/취하구분 | 폐업 |
취소/취하일자 | 2019-06-11 |
표준코드 | 8806764000100, 8806764000117, 8806764000209, 8806764000216 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수
효능효과
백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제
용법용량
1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 : 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출 전 및 안내렌즈 삽입 전에 주입되어야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭 내 및 낭의 백내장 수술 전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.
2. 각막이식수술 : 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채운다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합한다.
3. 녹내장 여과술 : 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증 반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 특히 수술 직후 주의 깊게 안압을 조사하고 안압 상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
2) 가능한 한 수술 후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안된다.
5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있을을 주지해야 한다.
4. 상호작용
히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법•용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제 4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다. (수술 후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 2~8℃에서 차광하여 얼지 않도록 보관. |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1관 (0.5mL 용액이 든 주사기 + 캐뉼라) 1관 (1.0mL 용액이 든 주사기 + 캐뉼라) |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2015 | 24,615 |
2014 | 71,892 |
2013 | 92,608 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
칼자이스(주)의 주요제품 목록(2건)
옵탈린주(히알루론산나트륨)
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옵탈린플러스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2007.12.28