삼영승양보위탕혼합단미엑스산

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-09-17
품목기준코드 200710548
표준코드 8806590009803, 8806590009810, 8806590009827, 8806590009834, 8806590009841, 8806590009858, 8806927009001, 8806927009018, 8806927009025, 8806927009032, 8806927009049, 8806927009056

원료약품 및 분량

유효성분 : 숙지황엑스산, 감초엑스산, 방풍엑스산, 작약엑스산, 육계엑스산, 생지황엑스산, 승마엑스산, 당귀엑스산, 갈근엑스산, 시호엑스산, 목단피엑스산, 강활엑스산, 백지엑스산, 독활엑스산

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 작약으로서 4.0g, 패오니플로린으로서 80.0mg|비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 승마엑스산|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 강활엑스산|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 백지엑스산|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 생지황엑스산|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 숙지황엑스산|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 독활엑스산|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 방풍엑스산|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 목단피엑스산|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 목단피로서 1.3g, 패오니플로린으로서 6.5mg|비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 감초로서 1.3g, 글리시리진산으로서 32.5mg|비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 당귀엑스산|분량 : 0.4|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 갈근엑스산|분량 : 0.4|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 갈근으로서 0.8g, 푸에라린으로서 16.0mg|비고 :

총량 : 1회 용량(10.19g) 중|성분명 : 육계엑스산|분량 : 0.05|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 육계로서 0.5g, 신남산으로 0.2mg|비고 :

효능효과

한방의료보험용

용법용량

한방의료보험용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 : 염증성 열이 있는 자, 음허화왕한 사람.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 : 임산부, 월경과다환자, 소화기가 허약한 자.

3. 부작용 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압 상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

(사용 후 반드시 밀폐보관 할 것)

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

<특정성분 주의사항>

"감초 함유 의약품(경구제에 한함)" 사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것 : 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

09.7.1. 허가사항변경지시

승마함유 의약품

1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-07-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)