맥널티펩토비스몰현탁액(비스무트차살리실산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 방향성 현탁액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-09-07
품목기준코드 200710257
표준코드 8806415003207, 8806415003214, 8806415003221

원료약품 및 분량

유효성분 : 비스무트차살리실산염

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 비스무트차살리실산염|분량 : 1.76|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 사카린나트륨수화물, 적색3호, 백당, 소르빈산, 잔탄검, 살리실산나트륨, 프로필렌글리콜, 파라옥시벤조산프로필, L-멘톨, 폴리소르베이트80, 정제수, 마그네슘알루미늄실리케이트, 살리실산, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 사카린나트륨수화물

첨가제주의사항

- 설사 및 설사에 기인한 복통의 완화

- 변비를 수반하지 않는 소화불량 증상 (과식 및 과음에 의한 소화 장애, 가슴 쓰림, 오심 및 복부팽만감)의 완화

1. 투여전 잘 흔든다.

2. 다음 용량으로 필요시 매 30분~1시간 간격으로 투여한다. 다만 24시간 이내에 8회 이상 투여하지 않는다.

성인 및 12세 이상 청소년 : 1회 30ml

9-11세 : 1회 15ml

6-8 : 1회 10ml

3-5 : 1회 5ml

3세미만 : 의사와 상의한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 레이 증후군 : 수두나 독감을 앓고 있거나 회복중인 어린이나 청소년은 이약을 복용하지 않는다. 이 약 복용 시 오심이나 구토증상이 있다면 드물지만 심각한 질환인 레이 증후군의 초기 증상이 될 수 있기 때문에 의사와 상의해야 한다.

2) 위, 십이지장 궤양 환자

3) 출혈이상 환자

4) 혈변이나 흑변의 증상이 있는 환자

5) 아스피린을 포함한 살리실산에 과민증이 있는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말것

아스피린과 같은 다른 살리실산 제제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 발열을 수반하는 설사환자, 고령자

2) 점액변이 있는 환자

3) 항혈액응고제, 당뇨병치료제, 통풍치료제, 관절염치료제를 복용 중인 환자

4) 임부와 수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것

1) 증상이 악화되는 경우

2) 이명과 청력 감퇴 증상

3) 발열을 수반한 설사가 2일 이상 지속되는 경우

5. 기타 이약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우에는 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 이 약을 사용시에는 음주하지 않는다.

4) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5) 3일 이상 계속하여 사용하지 않는다.

6) 이 약의 투여로 변이나 혀가 검어지는 수가 있으나 이러한 상태는 일시적이며 해롭지 않다.

7) 고의로 납(Lead)을 첨가하지 않았지만 자연적으로 발생된 약간의 납(Lead)성분을 함유한다. 이 약의 주성분인 비스무트(Bismuth)는 자체적으로 약간의 납(Lead)을 발생한다. 이 약에서 자연적으로 발생하는 납(Lead)의 양은 일일 평균 납(Lead) 노출에 비교하면 적다.

6. 과량 투여시의 처치

1) 과량 사용 시 의사와 상담한다.

2) 과량 사용 후 한 시간 이내에 제토제나 위세척제로 구토를 유발하여 해독할 수 있다. 위가 비워진 후에 활성탄을 복용하여야 한다.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

8. 첨가제의 사용상의 주의사항

1) 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)

2) 이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 24,371

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-02-09 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2011-03-28 변경항목제품명칭변경