아이텍트연질캡슐
기본정보
| 성상 | 녹색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-09-07 |
| 품목기준코드 | 200710256 |
| 표준코드 | 8806423026700, 8806423026717, 8806423026724 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SS020037 장축크기 : 13.31mm 단축크기 : 6.79mm 두께 : 6.79mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트유, 동클로로필, 에르고칼시페롤과립, 사유
총량 : 1캡슐(540mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2,000IU|비고 :
총량 : 1캡슐(540mg)중|성분명 : 사유|분량 : 296.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(540mg)중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(540mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민D로서 200IU|비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조감
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신수유기, 병중 ㆍ 병후 체력저하시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상 성인 : 1일 1회, 2캡슐
7세 이상~15세 미만 : 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 복용후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심, 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민A를 1일 10,000IU이상 섭취한 임부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
5. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
- 설사
6. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질 치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
8. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으며 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
3) 오용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120캡슐(120캡슐/병×1), 240캡슐(120캡슐/병×2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 51,110 |
| 2017 | 61,695 |
| 2016 | 110,214 |
| 2015 | 61,740 |
| 2014 | 65,720 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-04-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
삼성제약(주)의 주요제품 목록(50건)
삼성브로멜라인장용정
일반의약품
2019.07.28
삼성리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.07.28
삼성리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.07.28
삼성리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.07.28
큐센400이부프로펜연질캡슐
일반의약품
2019.07.28
삼성피나스테리드정1밀리그램
일반의약품
2019.07.10
아이텍에프정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2019.06.28
삼성가바펜틴캡슐100mg
일반의약품
2019.06.28
뉴넥신정
일반의약품
2019.06.28
삼성툴로부테롤패취1밀리그램
일반의약품
2019.06.28
삼성툴로부테롤패취2밀리그램
일반의약품
2019.06.28
삼성툴로부테롤패취0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
삼성프로피베린정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.06.28
삼성리나글립틴정5밀리그램
일반의약품
2019.06.26
삼성콜린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.20
프라콜에스연질캡슐
일반의약품
2019.05.28
프라코에스연질캡슐
일반의약품
2019.05.28
삼성타우로리딘주
일반의약품
2019.05.28
삼성에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
삼성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.05.28
타페라신주2.25그램(피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨)
일반의약품
2019.05.28
삼성세프트리악손나트륨수화물주2그램
일반의약품
2019.05.26
알보스디정
일반의약품
2019.05.08
삼성발사르탄정160밀리그램
일반의약품
2019.04.28
삼성발사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.04.28
힐스본정
일반의약품
2019.04.28
삼성사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.28
삼성아리피프라졸정15밀리그램
일반의약품
2019.04.28
삼성아리피프라졸정10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
삼성디오정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
삼성에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.04.26
삼성레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.04.25
삼성몬테루카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.22
삼성레보세티리진정(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.04.21
삼성실로스타졸서방캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.03.28
삼성실로스타졸서방캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.03.28
삼성칸데사르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.03.28
삼성칸데사르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.03.28
삼성라푸티딘정10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
삼성라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
삼성에피나스틴정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.30
스트롱셋세미정
일반의약품
2019.03.28
삼성텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.03.18
삼성텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.03.18
삼성몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.09
삼성오플록사신정100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
피오메타정15/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
삼비카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.02.28
삼비카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.02.28
삼성두타스테리드정0.5밀리그램
일반의약품
2019.08.00