바키닌연질캡슐(바키늄미르틸루스엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진한 갈색의 내용물이 든 진한 갈색의 타원형 연질캡슐제
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 (주)서흥캅셀
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-08-24
품목기준코드 200709802
표준코드 8806418014804, 8806418014811, 8806418014828, 8806418014835, 8806502006500, 8806502006517, 8806502006524, 8806502006531, 8806502006548, 8806502006555, 8806502006562, 8806502006579, 8806502006586, 8806502006593
기타식별표시 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 8.0mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 바키늄미르틸루스엑스

총량 : 1캡슐(726mg) 중|성분명 : 바키늄미르틸루스엑스|분량 : 170.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 안토시아노사이드로서 56.1mg|비고 :

첨가제 : 황색5호, 농글리세린, 청색1호, 폴리소르베이트80, 레시친, 분획야자유, 호박산젤라틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 당뇨병에 의한 망막변성 및 눈의 혈관장애 개선

2. 야맹증

용법용량

빌베리건조엑스로서 1회 170 mg을 1일 2 ～ 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(생식독성에 관한 충분한 동물 실험연구는 없으며, 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려진 바 없으나 임부에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 경미한 속쓰림, 구역 등 위장장애

2) 피부 : 발진, 가려움

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 전과 동일
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-11-03 변경항목성상변경
순번6 변경일자2009-11-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2009-04-07 변경항목제품명칭변경