쏘콜롱캡슐(소팔콘)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 또는 담황색의 분말이 든 상하부 흰색의 불투명한 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-08-08
품목기준코드 200709278
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-12-06
표준코드 8806717006807, 8806717006814, 8806717006821, 8806717006838, 8806717006845
기타식별표시 식별표시 : KK030092 장축크기 : 19mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 소팔콘

총량 : 1캡슐(378mg)중|성분명 : 소팔콘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 무수인산수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 상하부 흰색 캡슐제, 히드록시프로필셀룰로오스

효능효과

1. 주효능 효과 : 위궤양,

2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 :

급성위염, 만성위염의 급성악화기

용법용량

성인 : 소팔콘으로서 1회 100mg 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 구갈, 가슴쓰림이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 전신의 나른함, 황달, AST, ALT, γ-GTP, ALP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애가 타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 의사의 진료를 받는 등 적절한 처치를 한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한 다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생동성 시험 정보

소팔콘 / 공복

시험정보 테이블 - 구분, 함량, 투여량, 기타 정보 제공
구분 함량 투여량 기타정보
대조약 100mg 100mg 시험디자인 2X2
시험약 100mg 100mg 총채혈시간(hr) 8
시험정보 테이블 - 구분 - 구분, AUCt / 단위, CMAX / 단위, 신뢰구간 정보 제공
구분 AUCt 단위 CMAX 단위
대조약 537.11 ± 237.59 ng*hr/mL 203.57 ± 114.42 ng/mL
시험약 532.22 ± 277.16 ng*hr/mL 214.07 ± 147.11 ng/mL
신뢰구간(log) log 0.8789 ~ 1.0689 log 0.8514 ~ 1.1622