케토진첩부제(케토프로펜)
기본정보
| 성상 | 미황색의 점착성 물질을 살구색 린트포상에 도포하여 점착면에 박리지를 덮은 첩부제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)녹십자 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-08-01 |
| 품목기준코드 | 200708955 |
| 표준코드 | 8806255001104, 8806255001111, 8806458035609, 8806458035616, 8806571005701, 8806571005718, 8806775006900, 8806775006917, 8806927019802, 8806927019819 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 케토프로펜
총량 : 1매 (7×10cm2 , 1.135g 중)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 박리지, 엘-멘톨, 린트포, 아크릴계점착용액
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄) ㆍ 건초염(힘줄운활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) ㆍ 동통(통증)
용법용량
약면의 박리(벗겨짐)지를 떼어낸 후 환부(질환 부위)에 1일 2회 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차 과민반응을 유발할 수 있다.)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장(곧창자)주입)시 지속성 태아 순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부(안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다. )
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성 유사증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식 발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식 발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증용법(증상별로 치료하는 방법)이다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜[시프로플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 경련 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[케토프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경피흡수제,서방성경피흡수제,지지체가있는첩부제,지지체가없는첩부제,카타플라스마제,전류조절형서방성경피흡수제,연고,겔 | 금기 및 주의내용 15세 미만 | 비고 _ |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 7매x개, 7매 x 50개, 7매 x 200개 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 45,860 |
| 2017 | 71,050 |
| 2016 | 45,832 |
| 2015 | 48,157 |
| 2014 | 63,975 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-05-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-09-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-09-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-09-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-08-02 | 변경항목성상변경 |
(주)텔콘알에프제약의 주요제품 목록(50건)
스테리정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.07.28
텔콘알에프피나스테리드정5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
아토셀에스정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
셀로펜정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.07.26
차배비시럽
일반의약품
2019.06.28
텔미로우정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.06.28
텔미로우정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.06.28
레보유로정(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.05.28
로우스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.05.27
셀라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.04.28
로우스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
로우스타정80/5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
노페라정
일반의약품
2019.03.28
셀라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
글루타틴정100mg(글루타티온(환원형))
일반의약품
2019.02.00
메티로정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.01.28
사포진정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.01.28
메디미네랄주
일반의약품
2019.01.31
콜린포스주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.29
콜린포스연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.22
씨비타주(아스코르브산)
일반의약품
2019.01.12
아셀렌주(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.01.03
글루타틴정(글루타티온(환원형))
일반의약품
2019.00.28
토피정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2019.00.28
제로알정(알벤다졸)
일반의약품
2019.00.24
토피정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2019.00.20
세로틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.00.08
아라미스정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.00.07
셀티린정(세티리진염산염)
일반의약품
2019.00.05
스타진코정
일반의약품
2018.05.02
세라쿨시럽(딸기향, 포도향)
일반의약품
2018.04.28
셀레니정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.04.29
셀레니정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.04.29
비우라정
일반의약품
2018.04.27
셀그린캡슐
일반의약품
2018.04.16
카세린에프정
일반의약품
2018.04.15
라라골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2018.03.28
젬비오캡슐(엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균)
일반의약품
2018.02.28
셀페린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.02.04
텔로그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2018.02.00
가스콘액(시메티콘)
일반의약품
2018.01.28
셀록신정(록시트로마이신)
일반의약품
2018.01.28
콜린포스정400밀리그램 (콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.00.28
셀베실정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.00.31
에스페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2017.08.28
에스페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2017.06.28
아토셀에스정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.04.28
엘도원캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2016.03.17
레이카인크림
일반의약품
2016.03.04
세나쿨시럽
일반의약품
2019.08.05