티디에스트리메부틴정200mg(말레인산트리메부틴)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형 정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-07-31
품목기준코드 200708930
표준코드 8806798007601, 8806798007618

원료약품 및 분량

유효성분 : 말레인산트리메부틴

총량 : 이 약 1정(460 mg) 중|성분명 : 말레인산트리메부틴|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 락토오스, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 포비돈, 무수규산, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 락토오스

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능 이상(복통, 소화불량, 구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환: 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애(변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법용량

성인: 말레인산트리메부틴으로서 1회 100~200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계: 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계: 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계: 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날수 있다.

4) 간장: 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증: 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유 중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여 시는 수유를 중지한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가