알파엘시스틴연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 수출용1.백색~유백색의 내용물이 충전된 상,하부 고동색 연질캡슐 수출용2.백색~유백색의 내용물이 충진된 상,하부 오렌지색의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-07-30
품목기준코드 200708765
표준코드 8806542010406, 8806542010413

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘시스틴

총량 : 1캡슐(1,180밀리그램)중 - 수출용 2.|성분명 : 엘시스틴|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,180밀리그램)중 - 수출용 1.|성분명 : 엘시스틴|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 아스코르브산으로서 150mg|비고 :

첨가제 : 팜유, 농글리세린, 파라옥시벤조산프로필, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 콩기름, 식약청인정타르색소, 야자경화유, 백납, D-소르비톨액, 바닐린

효능효과

1. 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름

2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료

용법용량

L-시스틴으로서 1일 1000～2000 ㎎을 1개월 중 10～20일간 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자

2) 6세 이하의 어린이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2) 시스틴 뇨증 환자

3) 신결석증 환자

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐/PTP/케이스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 26,863
2016 43,682
2015 17,992
2014 54,867
2013 42,965

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2008-11-18 변경항목성상변경