웰그린연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-07-24
품목기준코드 200708508
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-08-07
표준코드 8806575008708, 8806575008715, 8806575008722

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트유, 동클로로필, 에르고칼시페롤과립, 사유

총량 : 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 2,000IU|비고 :

총량 : 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.70|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.30|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 200IU|비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 황색203호, 젤라틴, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함

2. 치골의 발육불량

3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

4. 구루병 예방

5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 발육기, 노년기

15세 이상의 성인 : 1일 1회, 2캡슐

7세 이상 ~ 15세 미만 : 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상을 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우.

- 피부(가려움), 소화기(오심(구역), 구토)

2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우.

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.

2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성.

(임신전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 임부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

설사

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독 하에 복용시킬 것.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관 할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1?30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-06-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)