젤로톤연질캡슐80밀리그람(은행엽엑스)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 점조성 내용물이 든 갈색의 타원형 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-07-12
품목기준코드 200708043
표준코드 8806462016403

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 1캡슐(490밀리그람)중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 총 깅고플라본배당체로서 9.6mg

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 호박산젤라틴, 산화티탄, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 경화유, 황납

효능효과

1. 주효능 효과

1) 말초동맥순환장애(간헐성파행증)의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명

3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료

용법용량

ㆍ성인

1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽엑스로서 1회 80mg(1정) 1일 2회 경구투여한다.

2) 기질성 뇌기증장애 : 은행엽엑스로서 1회 80 mg(1정) 1일 2-3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 일반적 주의

1) 고혈압 환자 (이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.)

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 소아에 대한 투여

1) 소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

5. 임부에 대한 투여

1) 동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신 중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 이상반응 : 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)