스루펜에프연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황 내지 연한 청색의 투명한 액상 내용물이 든 청색의 투명한 장방형의 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피코프 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-07-04 |
| 품목기준코드 | 200707728 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806447009109, 8806447009116, 8806447009123 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, 아세트아미노펜
총량 : 이 약 1캡슐(1,670밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,670밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,670밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 적색40호, 포비돈, 젤라틴, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 프로필렌글리콜, 솔비톨스페샬글리세린블렌드
효능효과
감기의 제증상(콧물, 비충혈, 두통, 통증, 재채기, 발열, 인후)의 완화
용법용량
성인: 1회 2캡슐씩 4시간마다 복용하며 1일 4회를 초과하지 않도록 한다.
6-12세 어린이: 1회 1캡슐씩 4시간마다 복용하며 1일 4회를 초과하지 않도록 한다.
6세 미만: 의사나 약사의 지시에 따른다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야할 경우 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
폐기종 또는 만성기관지염과 같은 호흡기계 질환을 가지고 있거나 녹내장, 전립선의 비대로 인해 배뇨곤란, 심장질환, 고혈압, 당뇨병, 갑상선질환을 가지고 있을 경우 의사와 상담한 후 투약할 것
4. 이상반응
1) 신경통, 현기증 또는 불면이 나타나면 사용을 중지하고 의사에게 상담할 것
2) 인후통이 심하여 2일 이상 지속되거나 발열, 발진, 두통, 오심, 구토 등을 동반할 경우 즉시 의사에게 상담할 것. 이는 특히 어린이에게 있어 과도흥분을 유발할 수 있다.
3) 이 약은 졸음을 유발할 수 있으며 알코올, 진정제, 신경안정제 등은 졸음효과를 상승시킨다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 따른다.
2) 치료 7일 이내에 증상의 개선이 없거나 발열증상이 나타나면 의사에게 상담할 것
3) 이 약을 복용하는 동안 알코올성 음료는 마시지 말 것
4) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5) 운전하거나 기계를 작동하고 있을 때는 주의할 것
6) 어떤 증상이 나타나지 않더라도 약물복용에 주의해야 한다.
6. 상호작용
1) 진정제나 신경안정제를 복용하고 있을 경우 이 약을 투여하지 말 것
2) MAOI계 약물을 복용하고 있거나 중단한지 2주 내에는 이 약을 투여하지 말 것. 처방받는 약물이 MAOI 약물인지 알 수 없을 경우에는 의사에게 상담할 것.
7. 임산부나 수유부의 경우에는 이 약을 투약하지 전에 의사와 상담할 것
8. 과량을 복용했을 경우에는 즉시 의사와 상담하거나 독극물센터에 상담할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTPX1) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 0 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2010-09-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-09-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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