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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색, 주황색의 씹어먹는 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-06-20
품목기준코드 200707064
표준코드 8806502021008, 8806502021015

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 제피아스코르빈산, 염산피리독신, 팔미틴산레티놀과립, 엽산, 0.1%시아노코발라민, 50%초산토코페롤, 질산치아민, 판토텐산칼슘, 인산리보플라빈나트륨, 글리세로인산마그네슘, 니코틴산아미드, 인산칼슘

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 1,000IU|비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1.15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 115IU|비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 질산치아민|분량 : 0.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 인산리보플라빈나트륨|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 염산피리독신|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 2.0μg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 31.25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 30.0mg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 E로서 5.0IU|비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 엽산|분량 : 0.08|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 5.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 인산칼슘|분량 : 5.4|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 총 칼슘으로서 8.207mg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg) 중|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 마그네슘으로서 1.055mg, 총 인으로서 5.39mg|비고 :

첨가제 : 아스파탐, 탈크, 식약청인정타르색소, 레몬향분말 SHB, 스테아린산마그네슘, 스테아린산, D-소르비톨, 딸기향분말-0969, 무수구연산, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급

: 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 수유기, 발육기, 노년기

○ 눈의 건조감 완화, 야맹증

○ 뼈, 이의 발육불량

○ 구루병의 예방

12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정, 1일 3회

36개월 이상 ~ 12세 미만 : 1회 1정, 1일 3회

식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

1. 경고

1) 임부가 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 마십시오. (비타민A 결핍증 환자는 제외)

2) 본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.

2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.

1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

6) 임부

3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오. (복용전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 복용을 피한다.

3) 과수산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 수유부

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여중인 환자

4. 이상반응

1) 이 약 복용에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있습니다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.

4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있습니다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

9) 장기복용에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있습니다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.

2) 어린이가 복용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에서 복욕하십시오.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 하십시오.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 복용할 경우에는 다음의 약물과 병용 복용하지 마십시오.

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

- 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피하십시오.

7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아의 복용

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-07-19 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경