파메라제정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 장용성 코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-05-28
품목기준코드 200706038
표준코드 8806655047108

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 헤미셀룰라제, 우담즙엑스, 디메치콘

총량 : 1정(653mg) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(653mg) 중|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (콜린산으로서 11.25mg)

총량 : 1정(653mg) 중|성분명 : 디메치콘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(653mg) 중|성분명 : 헤미셀룰라제|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (125헤미셀룰라제 단위)

첨가제 : 황색4호, 유당, 프로필렌글리콜, 폴리에칠렌글리콜6000, 프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오스220824, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 포비돈, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 방사선 검사전의 가스제거

용법용량

성인 1회 1-2정 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.

2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영 ㆍ 유아에게는 투여하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

5. 적용상의 주의사항

이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200706038 제품명 파메라제정(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가