디스테롤연질캡슐
기본정보
성상 | 유백색의 유상액을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-05-18 |
품목기준코드 | 200705780 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-01 |
표준코드 | 8806796001106 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 홍화유
총량 : 1캡슐(628mg)중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(628mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(628mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
비만증, 당뇨성 ㆍ 본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선
용법용량
1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
구성 성분에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자
3) 파킨슨병 치료제인 “레보도파”성분의 의약품을 이 약과 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파작용이 감약될 수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 발진, 발적이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-11-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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