한국파마염산리도카인젤리2%
기본정보
성상 | 무색투명한 젤리상 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)퍼슨 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2007-05-08 |
품목기준코드 | 200705254 |
표준코드 | 8806530004608, 8806530004622 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인염산염수화물
총량 : 100그램 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 리도카인염산염으로서 1.875g|비고 : 일수화물
첨가제 : 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 염산, 정제수, 글루코노락톤, 히드록시에틸 셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. 표면마취와 윤활작용
1) 방광경검사, 카테터 삽입, 소식자법, 기타 요도내 수술시 남성ㆍ여성의 요도
2) 위내시경, 기관지경과 같은 내시경 검사시 비강 및 인두강
3) 직장경 검사시
4) 삽관시
2. 방광염 및 요도염의 통증 경감
용법용량
ㆍ성인
1. 요도마취
1) 남성 요도의 표면마취 : 20 ㎖(염산리도카인으로서 400㎎)를 주입하되, 이 약으로서 10 ㎖(염산리도카인으로서 200㎎)를 천천히 삽입하고 음경 클램프를 수분간 코로나에 적용한 후 나머지 약을 주입한다. 마취가 특히 중요한 경우 즉, 소식자법 또는 방광경검사시에는 다량(예로 이 약으로서 30-40㎖)을 3-4회로 분할하여 적용할 수 있다.
2) 여성 요도의 표면마취 : 이 약으로서 5-10㎖(염산리도카인으로서 100-200㎎)를 주입한다.
2. 내시경 검사시 : 이 약으로서 10-20㎖(염산리도카인으로서 200-400㎎)를 주입하며 윤활 작용을 목적으로 할 경우 소량을 기구에 적용한다.
3. 기관지 삽관시의 윤활 : 삽입 직전에 튜브의 표면에 이 약으로서 약 5㎖(염산리도카인으로서 100㎎)를 적용한다. 튜브 속으로 이 약이 들어가지 않도록 주의한다.
ㆍ연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자
3. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
(1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
(2) 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
(3) 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
(4) 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의한다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.
(5) 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.
(6) 기관내 삽관시 윤활 목적으로 이 약을 사용할 때 이 약이 튜브 내부로 들어가지 않도록 주의한다. 튜브 내부로 약이 들어가 건조됨으로써 응집성 잔류물에 의해 튜브가 협소화될 수 있다.
(7) 직장내로 이 약이 과량 투여되지 않도록 주의한다. 직장으로부터 이 약의 전신적인 흡수가 될 수 있으며 다량은 중추신경계 부작용을 일으킬 수 있다. 이것은 소아에서 특히 중요하며 드물지만 소아에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
5. 상호작용
이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인염산염 | DUR유형 용량주의 | 제형피부용겔제,젤리형겔,경구용액제,용액주사제,가글제 | 금기 및 주의내용 300밀리그램 | 비고 주사제, 외용액제(2%, 4%) |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 120그램 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 209,940 |
2017 | 212,471 |
2016 | 225,613 |
2015 | 147,369 |
2014 | 183,682 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-09-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국파마의 주요제품 목록(50건)
파마타다라필구강용해필름20밀리그램
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2019.07.28
파마타다라필구강용해필름5밀리그램
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2019.07.28
파트윈정40/10밀리그램
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2019.07.28
파트윈정40/5밀리그램
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2019.07.28
파트윈정80/5밀리그램
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2019.07.28
파마라사길린정(라사길린메실산염)
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2019.07.28
니자티드정150밀리그램(니자티딘)
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2019.07.28
아빅스디정
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2019.05.28
파마메트포르민염산염정500밀리그램
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2019.05.28
파마테오브로민캡슐
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파마에피나스틴염산염정10밀리그램
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2019.04.28
파마에피나스틴염산염정20밀리그램
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2019.04.28
파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙)
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2019.04.28
파마이르소글라딘말레산염정4mg
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2019.03.28
파마이르소글라딘말레산염정2mg
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2019.03.28
마사포서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
사로프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
파마록시트로마이신정
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2019.03.15
콜리티린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
로피리노서방정4mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정8mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정2mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파마탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.01.25
움키넬정(펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.00.28
아르틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
파마베포타스틴정(베포타스틴베실산염)
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2018.05.06
크리프렙액
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2018.05.03
몬스티캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2018.04.28
몬스티캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2018.04.28
에브심바정10/20밀리그램
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2018.03.28
에브심바정10/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.03.15
아보타스정(두타스테리드)
일반의약품
2018.03.15
파마에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.14
파마에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.13
페노코린캡슐(페노피브레이트콜린)
일반의약품
2018.02.28
파렉손정(에페리손염산염)
일반의약품
2018.01.28
리스돈정0.5밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
바스티아오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.01.28
메니마겔(메트로니다졸)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스에프정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스프로정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
마라티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
파마타다라필구강용해필름10밀리그램
일반의약품
2019.07.28