스페라캡슐(비티스비니페라엽건조엑스)
기본정보
성상 | 암자색의 분말이 충진된 상하부 담갈색의 경질 캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한림제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-04-24 |
품목기준코드 | 200704783 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-01 |
표준코드 | 8806695002402 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비티스비니페라엽건조엑스
총량 : 이약 1캡슐(397밀리그람)중|성분명 : 비티스비니페라엽건조엑스|분량 : 180|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 탈크, 콜로이달실리카, 캡슐제
효능효과
만성정맥부전으로 인한 다음 증상의 개선
: 하지부종, 하지중압감, 통증
용법용량
성인 : 포도엽엑스로서 1일 1회 360 mg을 아침 식전에 물과 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자
2) 소아 및 청소년
3) 포도당-갈락토오스 흡수 장애 환자(캡슐제에 한함.)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 투여하지 않는다.
5) 수유부 : 이 약이 모유로 이행되는지의 여부는 알려져 있지 없으므로 수유부에게는 투여하지 않거나 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사 약사와 상의할 것.
임신 가능성이 있는 여성 : 임신 가능성이 있는 여성에 대한 연구가 없다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 알레르기 반응
드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않은 피부발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 습진과 같은 피부 반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 혈관부종이 보고된 바 있다.
2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 매우 드물게, 두통이 나타날 수 있다.
4) 이 약의 투여 중 특히 한 쪽 다리 부위에 갑작스런 이상 증세가 나타나거나 극심한 통증, 종창(부기), 피부 변색, 긴장, 온감이 나타나면, 다리의 심부정맥혈전증과 같은 중증(심한)질환의 가능성을 고려하여 즉시 의사와 상담할 것.
5) 이 약을 6주 정도 투여하여도 개선이 없을 경우에는 이 약의 복용을 중단할 것. 이와 같은 경우에는 다른 요인이 있을 수도 있기 때문에 의사와 상담할 것. 완전한 치료 효과를 얻기 위해서는 몇 주간 복용해야 하나 복용기간이 3달은 넘지 않도록 할 것.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 운전 및 기계사용의 영향에 대한 적절한 연구가 시행된 바 없다.
2) 과량복용과 관련된 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.
3) 의사가 처방한 다리 붕대, 압박스타킹, 찬물로 씻기 등의 비침습적인 처치는 이 약 복용과 관계없이 계속 지속할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30°C)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨티씨바이오의 주요제품 목록(50건)
이지플루산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
이지플루산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
핸드알리연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
핸드알리연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
셀콕브렉스캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.06.28
뮤코엘캡슐300mg(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.08
브멜플러스정
일반의약품
2019.05.28
카베씨티정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
카베씨티정25mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
고든정20mg(타다라필)
일반의약품
2019.03.30
고든정10mg(타다라필)
일반의약품
2019.03.30
리콜린정400밀리그램(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.15
진네틸정250mg(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.02.28
모메씨티나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.01.28
노즈퀵구강용해필름
일반의약품
2018.04.28
목테인캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2018.04.28
티옥타손정(티옥트산)
일반의약품
2018.04.31
클로락정(아시클로버)
일반의약품
2018.03.28
니코브렉정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
니코브렉정0.5mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
씨토스정(피오글리타존염산염)
일반의약품
2018.02.28
씨티릴정(글리메피리드)
일반의약품
2018.02.13
씨티가바캡슐300mg(가바펜틴)
일반의약품
2018.01.28
씨티가바캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2018.01.28
씨티신정(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2018.01.28
타리어드정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.00.28
코시정
일반의약품
2018.00.28
프리미엄미네코다정
일반의약품
2017.07.28
아미클로정
일반의약품
2017.07.28
몬테로스세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.06.28
몬테로스정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.05.28
바브론정5mg(부스피론염산염)
일반의약품
2017.05.28
바브론정10mg(부스피론염산염)
일반의약품
2017.05.28
뮤코미피드정(레바미피드)
일반의약품
2017.05.28
몬테로스츄정4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.05.15
몬테로스츄정5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.05.15
프레가바캡슐75mg(프레가발린)
일반의약품
2017.02.28
프레가바캡슐150mg(프레가발린)
일반의약품
2017.02.28
이지플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
이지플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
이지플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
가스세이프구강용해필름(시메티콘)
일반의약품
2017.02.27
이유비타정
일반의약품
2016.06.28
세이프렙액
일반의약품
2016.05.28
듀얼살탄정80/5mg
일반의약품
2016.05.28
듀얼살탄정40/5mg
일반의약품
2016.05.28
듀얼살탄정40/10mg
일반의약품
2016.05.28
리코나졸정(플루코나졸)
일반의약품
2016.03.28
자스틴캡슐150mg(니자티딘)
일반의약품
2016.03.28
이지플루산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28