아우게에이엘지점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색 투명한 플라스틱 용기에 무색 내지 미황색의 액이 든 점안제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-04-11
품목기준코드 200704065
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-06-02
표준코드 8806248000206

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로모글리크산나트륨, 말레인산클로르페니라민

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 크로모글리크산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 0.15|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디엘 캄파, 염화나트륨, 디보르네올, 수산화나트륨, 염산, 정제수, 염화벤잘코늄액, 에칠렌디아민테트라초산디나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 디엘 캄파

첨가제주의사항

봄철 각막염이나 결막염, 알레르기성 결막염

1회 1-2방울 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 취침전) 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

염화벤잘코늄에 과민증 환자(염화벤잘코늄 함유제제에 한함.)

2. 부작용

눈 : 때때로 점안시 일시적인 안자극감, 작열감, 자통, 결막충혈, 결막부종, 안검염 또한 드물게 결막염, 과민반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.

2) 증상이 개선된 경우라도 항원(꽃가루, 집먼지, 곰팡이 등)에 계속 노출되어 있는 경우에는 투여를 계속한다.

4. 임부에 대한 투여

동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 눈주위 등에 유출된 액은 닦아낸다.

5) 개봉후 1개월이 경과한 경우에는 잔액을 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

7. 기타

이 약의 보존제인 염화벤잘코늄에 의한 과민증이 보고되었다(염화벤잘코늄함유제제에 한함.).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 6개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가