에스티팜아토르바스타틴칼슘(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 회백색의 분말
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2007-04-03
품목기준코드 200703799
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : (6-{2-[2-(4-플루오로페닐)-5-이소프로필-3-페닐-4-페닐카바모일-1H-피롤-1-일]-에틸}-2-페닐-[1,3,2]디옥사보리난-4-일)-아세트산 tert-부틸 에스테르, 활성탄, 트리에틸아민, 아세토니트릴, 5-(4-플루오로페닐)-1-[2-(4-히드록시-6-옥소-테트라히드로퓨란-2-일)-에틸]-2-이소프로필-4-페닐-1H-피롤-3-카르복실산, 수산화나트륨, 염화칼슘이수화물, 아닐린, 1,3-Dioxolane, 4-Acetic acid, 6-(2-(2-(4-fluorophenyl)methyl)-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4((phenylamino)carbonyl)-1H-pyrrole-1-yl)-ethyl)-2,2-dimethyl-(1,1-Dimethylethyl)ester, 염화나트륨, 과산화수소수35%, 염산, 메탄올, 테트라히드로푸란, 무수황산나트륨, 헥산, 규조토, 탄산수소나트륨, 디에틸클로로 포스페이트, 에틸아세테이트, 디클로로메탄

의약품 조제 또는 제조용

의약품 조제 또는 제조용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 2년
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-03-28 변경항목제품명칭변경