경동레보세티리진염산염(원료)

기본정보

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성상 흰색 또는 거의 흰색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2007-04-03
품목기준코드 200703792
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨, 요오드화칼륨, 분말활성탄, (-)-1-[4-(클로로페닐)페닐메틸]피페라진, 2-(2-클로로에톡시)아세트아미드, 메틸렌클로라이드, 염산, 아세톤, 에틸아세테이트, 정제수, 톨루엔, 무수황산마그네슘, 탄산나트륨십수화물

의약품 조제 또는 제조용

의약품 조제 또는 제조용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말것.

(1) 이 약 성분 및 히드록시진에 대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이있는 환자

(2) 신부전 환자

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

(4) 6세 미만의 유아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

(1) 신장애 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

(2) 간장애 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

(3) 고령자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

4. 부작용

(1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 드물게 가볍고 일시 적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수 있다.

(2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화 불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미 각이상이 나타날 수 있다.

(3) 순환기계 : 드물게 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진이 나타날 수 있다.

(4) 혈액계 : 혈관염, 때때로 백혈구감소, 호중구감소, 임파구증가, 호산구 증가, 드물게 단핵구증가, 혈소판증가, 혈소판감소가 나타날 수 있다.

(5) 과민증 : 광과민증, 아나필락시스 쇽, 때때로 부종, 드물게 발진, 소양 감, 혈관부종이 나타날 수 있다.

(6) 눈 : 드물게 시야흐림, 결막충혈이 나타날 수 있다.

(7) 간 : 때때로 AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈의 상승이 나타날 수 있다.

(8) 신장 : 때때로 BUN 상승, 당뇨, 요잠혈이 나타날 수 있다.

(9) 기타 : 인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 흉통, 드물게 월경불순, 이명이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

(1) 과량투여시 졸음이 나타날 수 있다.

(2) 과민 반응의 징후가 나타나면, 복용하지 않는다.

(3) 상용량을 복용할 경우, 민첩성이나 반응시간에 어떠한 부작용도 나타 내지 않았으나, 운전이나 기계조작시에는 상용량을 초과하지 말아야 하 며, 약물에 대한 반응을 고려해 투여하여야 한다.

6. 상호작용

(1) 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여 하지 않는 다.

(2) 테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한 감소를 보였다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

(1) 동물 실험결과 기형발생이 보고된 바 없으나 아직 충분한 연구가 없으 므로 임부에는 투여하지 않는다.

(2) 모유를 통해 분비되므로 수유중에는 투여를 금하여야 한다.

8. 소아에 대한 투여

6세 미만의 유아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다.

9. 고령자에 대한 투여

이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 한다.

10. 임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 3∼5일 전에는 이 약을 투약하지 않는 것이 바람직하다.

11. 과량투여시의 처치

과량 투여시의 증상은 진정이다. 이 약에 대한 특별한 해독제가 없으므로대증요법을 실시한다. 단기간 과량투여시 위세척을 실시한다. 이 약은 혈액투석에 의해 효과적으로 제거되지 않는다.

12. 보관 및 취급상의 주의사항

(1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

(2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발 생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 전과 동일
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-07-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-07-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경