하이카솔첩부제

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 제1형)백색의 점착성고체를 부직포에 도포하여 고체면에 박리지를덮은 첩부제 2,3,4형)백색의 점착성고체를 부직포에 도포하고 비닐점착테이프를 고정시킨후 박리지를 덮은첩부제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-03-27
품목기준코드 200703537
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-04-25
표준코드 8806798008707, 8806798008714, 8806798008806, 8806798008813, 8806798008905, 8806798008912, 8806798009001, 8806798009018, 8806798009100, 8806798009117

원료약품 및 분량

유효성분 : 센텔라아시아티카정량추출물

총량 : 제1형(1매 10×10㎠), 2형(단축2.1×장축4.2㎠), 제3형(단축2.5×장축6.5㎠), 제4형(단축3.6×장축6.5㎠) - 제1형|성분명 : 센텔라아시아티카정량추출물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아시아티코사이드로 8mg|비고 :

총량 : 제1형(1매 10×10㎠), 2형(단축2.1×장축4.2㎠), 제3형(단축2.5×장축6.5㎠), 제4형(단축3.6×장축6.5㎠) - 제4형|성분명 : 센텔라아시아티카정량추출물|분량 : 1.209|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아시아티코사이드로서 0.484mg|비고 :

총량 : 제1형(1매 10×10㎠), 2형(단축2.1×장축4.2㎠), 제3형(단축2.5×장축6.5㎠), 제4형(단축3.6×장축6.5㎠) - 제3형|성분명 : 센텔라아시아티카정량추출물|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아시아티코사이드로서 0.188mg|비고 :

총량 : 제1형(1매 10×10㎠), 2형(단축2.1×장축4.2㎠), 제3형(단축2.5×장축6.5㎠), 제4형(단축3.6×장축6.5㎠) - 제2형|성분명 : 센텔라아시아티카정량추출물|분량 : 0.314|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아시아티코사이드로서 0.126mg|비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨, 폴리소르베이트80(=트윈80), 에데트산나트륨, 농글리세린, 부직포, 젤라틴, 주석산, 비닐점착테이프, 지질박리지, 폴리비닐알코올, 건조수산화알루미늄겔, 포비돈, 정제수, 소듐폴리아크릴레이트

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

(연고제)(크림제)

상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료

(첩부제)

상처, 피부궤양, 딱지의 초기 단계에서 보조적 부분 치료

(분말제)

상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료

(정제)

정맥질환 : 정맥, 림프 부전과 관련된 증상의 개선(하지둔중감, 통증, 하지불온증상)

용법용량

(연고제)(크림제)

1일 1～2회 질환 부위에 적용한다. 권장 용량을 초과하지 않는다.

(첩부제)

적용 전 질환 부위를 청결히 하고 소독한 후 매일 적용한다.

(분말제)

질환 부위에 1일 1～2회 적량 적용한다.

(정제)

○ 성인 : 최초 1일 3회 1회 2정, 유지량으로 1일 3회 1회 1정 식사와 함께 복용한다.

○ 소아(30개월 이상) : 1일 1～3정 복용한다.

사용상의주의사항

(연고제)(크림제)

1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 2차 감염된 상처

3) 이 약은 안과용으로 사용하지 말 것.

(첩부제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약의 구성성분인 라놀린과 파라옥시안식향산에 과민반응 환자(마데카솔첨부제에 한함)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

화끈감, 가려움, 습진의 증상이 나타날 경우.

(분말제)

1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 2차 감염된 상처

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

통증, 홍반, 습진 또는 알레르기성 병변이 나타날 경우.

(정제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

수유부(약물이 모유로 이행하는 것에 관한 자료는 없으나 치료 기간 중 수유하는 것은 권장되지 않는다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

드물게 구토, 식욕부진 등이 나타날 경우.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6매(1매/포X6)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-05-06 변경항목성상변경
순번2 변경일자2008-02-02 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2008-02-02 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2008-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)