콜피드정(수출용)
기본정보
성상 | 엷은 분홍색의 장방형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-03-06 |
품목기준코드 | 200702753 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-11-07 |
표준코드 | 8806545018607, 8806985013002 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 아세트아미노펜, 염산슈도에페드린, 브롬화수소산덱스트로메토르판
총량 : 1정(714mg)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(714mg)중|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(714mg)중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(714mg)중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 스테아린산마그네슘, 전분글리콘산나트륨, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스, 침강탄산칼슘
효능효과
감기의 제증상(기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
○ 성인 및 12세 이상의 어린이: 매 6~8시간마다 2정 복용, 최대 하루 8정을 초과할 수 없다.
○ 6~11세의 어린이: 매 6~8시간마다 1정 복용, 최대 하루 4정을 초과할 수 없다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세 잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의 할 것
1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것 :
진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것
4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우.
③ 천식이 나타난 경우.
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
3) 장기 연용하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2012-12-27 | 변경항목제품명칭변경 |
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