데시르정(수출용)(수출명 : Decaxy Tab.)
기본정보
| 성상 | 연한 녹색의 원형 장용성 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-02-22 |
| 품목기준코드 | 200702325 |
| 표준코드 | 8806545001104 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 결정트립신, 브로멜라인
총량 : 1정(285mg)중|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 20,000브로멜라단위
총량 : 1정(285mg)중|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 2,500 USP 트립신단위
첨가제 : 유당, 황색4호, 디아세칠화모노글리세리드, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오스200731, 미결정셀룰로오스, 포비돈K30
첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화
: 수술 및 외상후, 유즙울체
용법용량
성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200702325 | 제품명 데시르정(수출용) (수출명 : Decaxy Tab.) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
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테라피나스정(피나스테리드)
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엑스페라정10/160밀리그램
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2019.03.28
테라피나스정1밀리그램(피나스테리드)
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2019.03.28
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세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.30
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글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형))
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2017.00.28
에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
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2017.00.28
테라젠비타골드정
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2017.00.28
히알넥스주(히알우로니다제)
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2017.00.05
에스제트주(황산아연수화물)
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포비원주(푸르설티아민염산염)
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아코젠주사(아스코르브산)
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타치드주(티옥트산)
일반의약품
2017.00.01
트윈큐어정40/10mg
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2019.07.28