베스타틴캡슐30밀리그램(우베니멕스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 분말이 든 상하부 상아색의 캡슐
업체명
전문/일반 전문의약품(희귀)
허가일 2007-02-21
품목기준코드 200702248
표준코드 8806526008207, 8806526008214

원료약품 및 분량

유효성분 : 우베니멕스

총량 : 1캡슐 (230mg) 중|성분명 : 우베니멕스|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아린산마그네슘, 자당지방산에스테르, 감자전분, 캡슐제

효능효과

성인 급성비임파성백혈병에 대한 완전 관해 도입 후의 유지강화

화학요법제와의 병용에 의한 생존기간 연장

용법용량

보통 성인급성비임파성백혈병의 완전관해 도입후의 유지 강화

화학요법제와 병용한다.

투여량은 우베니멕스로서 1일 30밀리그람을 1일 1회 경구투여한다.

단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

(1) 간장 : 때때로 간장해가 나타날 수 있다.

(2) 피부 : 때때로 발진, 발적, 소양감, 경도의 탈모가 나타날 수 있다.

(3) 소화기 : 때때로 구역, 구토, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.

(4) 기타 : 때때로 두통, 저림감, 구강내 위화감, 안면부종등의 증상이 나타날 수 있다.

2. 임부 수유부에의 투여

(1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 투여할 것.

(2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중에 이행되는 경우가 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

3. 소아에의 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

4. 기타

이 약은 랫트에 4주간 식이와 혼합투여한 시험에서. 25mg/kg/일 이상의 투여량에서 병리조직학적으로 신장의 변성, 괴사소견이 인정되었다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

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단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 우베니멕스 DUR유형 임부금기 제형캡슐,산제,용액용산제,현탁액용산제,세립,용액용세립제,현탁액용세립제 금기 및 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기. 실온보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30, 100캅셀
보험약가 652600820 ( 7336원-2017.02.01)