아이콤트연질캡슐
기본정보
성상 | 암적자색의 유상물질이 충진된 검은 갈색의 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-02-09 |
품목기준코드 | 200701769 |
표준코드 | 8806418021505 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-시트룰린, N-아세틸-L-아스파라긴산, 피리독신염산염, 초산레티놀, 바키니움미르틸루스엑스, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(650mg)|성분명 : 바키니움미르틸루스엑스|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(650mg)|성분명 : L-시트룰린|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(650mg)|성분명 : N-아세틸-L-아스파라긴산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(650mg)|성분명 : 초산레티놀|분량 : 2500|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(650mg)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 초산토코페롤로서 25IU|비고 :
총량 : 1캡슐(650mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 파라옥시벤조산프로필, 식약청인정타르색소, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 파라옥시벤조산메틸, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 황납
효능효과
고도근시, 야맹증, 중심 및 주변 망막변성에 의한 약시, 시력감퇴, 안정피로
용법용량
성인 1일 3회, 1회 1캡슐 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민성이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 지킨다.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킨다.
5. 상호작용
이 약은 L-도파의 약효를 떨어뜨릴 가능성이 있으므로 이 성분이 함유된 약물과 병용투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에게 두부 신경통 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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