마엘라인정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 장방형 필름코팅 정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-01-10
품목기준코드 200700391
표준코드 8806437011709, 8806437011716, 8806437011723
기타식별표시 장축크기 : 14.9mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 수산화마그네슘, 노회엑스, 우르소데옥시콜산

총량 : 1정(680mg) 중|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(680mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(680mg) 중|성분명 : 노회엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 히드록시안트라센유도체(바바로인)으로서 20.0mg

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 황색4호, 식약청인정타르색소

효능효과

변비, 변비에 따른 다음 증상의 완화: 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

1회 1정 성인(15세이상) 1일 3회, 11세 ～ 14세 1일 2회를 식전(식간 또는 식후)에 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 신장애 환자

4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

5) 이 약은 황색4호(타르타르진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

이 약을 투여함으로써 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1주정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 미만의 영. 유아에게 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 (습기가 적은) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-10-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)