칼시롤정
기본정보
| 성상 | 녹색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-12-20 |
| 품목기준코드 | 200612567 |
| 표준코드 | 8806649005107, 8806649005114, 8806649005121, 8806649005138 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 20.76mm 단축크기 : 8.93mm 두께 : 6.40mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축분말, 탄산칼슘
총량 : 1정(1,680mg)중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1250.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 500mg
총량 : 1정(1,680mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 콜레칼시페롤로서 1000 IU
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 II 그린 85F610011
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 뼈, 이의 발육불량
ㆍ 구루병의 예방
2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급
용법용량
성인 및 12세 이상의 어린이 : 1일 1회 1정을 복용(사용)
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
4) 신결석 환자
5) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용(사용) 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장 순환기계 기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진
2) 대량(많은 양)투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선(나아짐)이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용)) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용)) 투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용(사용) 중, 복용(사용) 전후에는 피할 것.
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 300정/병, 30정/병 |
| 보험약가 | 664900510 ( 80원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 313,662 |
| 2017 | 364,973 |
| 2016 | 304,336 |
| 2015 | 263,976 |
| 2014 | 161,440 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-08-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-01-06 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-01-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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