네오푸시딘산첩부제(퓨시드산나트륨)
기본정보
성상 | 제1형) 무색투명의 점착성물질 을 부직포에 도포하여 고체면 에 박리지를 덮은 첩부제 제2,3,4형)무색투명한 점착성물질을 부직포에 도포하고 비닐점착테이프를 고정시킨 후 박리지를 덮은 첩부제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-12-01 |
품목기준코드 | 200612117 |
표준코드 | 8806798000503, 8806798000510, 8806798000602, 8806798000619, 8806798000701, 8806798000718, 8806798000800, 8806798000817, 8806798000909, 8806798000916 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 퓨시드산나트륨
총량 : 제1형(10×10㎠), 2형(단축2.1×장축4.2㎠), 제3형(단축2.5×장축6.5㎠),제4형(단축3.5×장축6.5㎠ - 제1형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서 28.7mg|비고 :
총량 : 제1형(10×10㎠), 2형(단축2.1×장축4.2㎠), 제3형(단축2.5×장축6.5㎠),제4형(단축3.5×장축6.5㎠ - 제4형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 1.81|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서 1.73mg|비고 :
총량 : 제1형(10×10㎠), 2형(단축2.1×장축4.2㎠), 제3형(단축2.5×장축6.5㎠),제4형(단축3.5×장축6.5㎠ - 제3형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 0.70|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서 0.67mg|비고 :
총량 : 제1형(10×10㎠), 2형(단축2.1×장축4.2㎠), 제3형(단축2.5×장축6.5㎠),제4형(단축3.5×장축6.5㎠ - 제2형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서 0.45mg|비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨, 농글리세린, 부직포, 비닐점착테이프, 지질박리지, 폴리에틸렌글리콜400, 건조수산화알루미늄겔, 타르타르산, 정제수, 소듐폴리아크릴레이트
효능효과
(정제)
○ 유효균종
포도구균
○ 적응증
- 골수염
- 패혈증
- 심내막염, 낭포성섬유증
- 기관지 폐렴
- 창상감염, 부스럼, 옹종 등 피부감염증
(연고제)
○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균, 코리네박테륨, 클로스트리듐
○ 적응증
- 농피증(농가진, 감염성습진양피부염, 심상성여드름(보통여드름), 모낭염, 종기 및 종기증, 화농성한선염, 농가진성습진), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창에 의한 2차 감염
(첩부제)
○ 유효균종
포도구균
○ 적응증
- 농피증(농가진, 모낭염, 종기), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창에 의한 2차 감염
용법용량
약면의 박리지를 떼어내고 1일 1회 환부에 붙인다.
사용상의주의사항
(정제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비뇨기계 포도구균 감염환자(신장질환으로 야기된 감염 제외)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
간기능 장애 환자
3. 이상반응
1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 위통, 복통, 소화불량이 나타날 수 있다.
2) 혈액계 : 과립구 감소, 혈소판 감소, 골수억제 등이 나타날 수 있다.
3) 간장 : 장기 대량투여 시 드물게 황달이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 용량을 감소시키면 회복될 수 있다.
4) 과민반응 : 드물게 피부발진과 같은 알레르기 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 고용량ㆍ장기간 투여환자 및 간기능 장애 환자는 정기적으로 간기능 검사를 실시한다.
3) 이 약은 in vitro 실험에서 알부민 결합부위로부터 빌리루빈을 유리하므로 조기분만, 황달, 산성혈증 또는 중증 신생아에게는 신중히 투여한다.
4) 이 약은 주로 담즙으로 배설되므로 신장애 환자에는 감량할 필요가 없다.
5. 상호작용
1) 린코마이신, 리팜피신 등과 같이 유사한 담즙배설 경로를 가진 항생물질과 병용투여 시 신중히 투여한다.
2) 이 약을 쿠마린유도체와 같은 경구용 항응고제 또는 이와 유사한 작용을 하는 항응고제와 병용투여하는 경우, 항응고제의 혈중농도가 증가하여 항응고작용이 증가할 수 있다. 적절한 항응고효과를 유지하기 위하여 경구용 항응고제의 용량을 조절할 필요가 있다. 이 예측 약물 상호작용의 기전은 알려지지 않았다.
3) 이 약의 특정 간대사경로는 아직 알려진 바 없으나, CYP-3A4 동종효소에 의해 대사되는 약물과 이 약 사이에 상호작용을 예측할 수 있다. 이 예측 약물 상호작용의 기전은 대사의 상호저해로 추측된다. CYP-3A4 동종효소에 의해 대사되는 약물로 치료받는 환자들은 이 약의 사용을 피해야 한다.
4) 이 약을 스타틴계열의 HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여하는 경우, 이 약 및 HMG-CoA 환원효소 저해제의 혈중농도를 증가시켜 크레아틴계 수치를 상승(횡문근융해증)시키고, 근무력증 및 동통을 일으킨다.
5) 이 약을 리토나비르 및 사퀴나비르와 같은 HIV 단백분해효소 저해제와 병용투여하는 경우, 이 약 및 HIV 단백분해효소 저해제의 혈중농도가 증가하여 간독성을 야기시킬 수 있다.
6) 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시 사이클로스포린의 혈중농도가 증가하였다는 보고가 있다.
7) 중증 감염증에는 다른 약과 병용하는 것이 바람직하다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 태반관문을 통과하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 모유 중으로 이행하므로 수유 중에 투여하는 경우에는 수유를 중지하고 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
신진대사기능이 성숙되지 않은 미숙아 및 신생아에 투여 시 간기능을 신중히 관찰한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 과량을 반복투여 시 가역적인 ALT, AST의 상승, 황달, 상복부불쾌감, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 대증요법, 보조치료를 실시한다. 유효성분이 투석되지 않으므로 투석은 바람직하지 않다.
(연고제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작될 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작된 증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이 약은 높은 투과흡수성을 가지므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여하지 않도록 주의한다.
4) 국소사용 시 내성균이 발현되면 추후 동일한 항생물질을 경구투여 시 해로울 수 있다. 그러나 대체로 내성균은 단시간내 다시 이 약에 대해 감수성을 갖게 된다.
5) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 안과용으로 사용하지 않는다.
7) 눈 또는 눈꺼풀과 같은 얼굴 안쪽에 사용하는 것은 적합하지 않다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부가 유방감염에 이 약을 사용할 경우 신생아에게 흡수될 수 있다.
3) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 영아에 영향을 미치지 않는다.
4) 미숙아 및 신생아는 간기능이 미숙하므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여할 경우에는 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 주의한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
일시적인 작열감 때때로 발진, 약한 동통 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 중증의 다리궤양 환자에 적용시 통증이 유발될 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
(첩부제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작될 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 감작된 증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 안면에 부착시킬 경우에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 유아에 영향을 미치지 않는다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
때때로 발진, 약한 동통 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 냉소에 보존할 것.
2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 6매(1매/포X6) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2011-10-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2009-08-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2007-03-13 | 변경항목성상변경 |
(주)티디에스팜의 주요제품 목록(50건)
티디에스세레콕시브캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.07.28
티디프레가발린캡슐150밀리그램
일반의약품
2019.07.28
록펜텍플라스타(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.07.28
크로피도정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.07.07
티디비스정
일반의약품
2019.04.28
티디핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.04.28
티디몬정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.04.28
펠비고쿨플라스타
일반의약품
2019.04.28
티디라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
티디로스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
티디라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
티디로스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
티디클정(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
티디콜린캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티디펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.01.28
티디에스살탄정10/160밀리그램
일반의약품
2019.01.28
티디알엑스플라스타
일반의약품
2019.00.28
티디프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.00.28
티디프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.00.28
더블스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
더블스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.28
더블스타정80/5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
캐롤프로더블파워플라스타(플루르비프로펜)
일반의약품
2018.04.28
티디셉트정5밀리그램(도네페질염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.28
티디셉트정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.28
베포리온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.03.28
한방동의고플라스타
일반의약품
2018.02.14
케로펜디플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.00.28
디센플러스플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2017.08.28
티디에스팜리도카인카타플라스마4%(수출용)
일반의약품
2017.06.28
모나페시아정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2017.01.05
디살탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2016.03.28
디살탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2016.03.28
티디엣정
일반의약품
2016.03.28
에르페정(아시클로버)
일반의약품
2016.03.28
티디살탄정5/80밀리그램
일반의약품
2016.03.28
티디살탄정5/160밀리그램
일반의약품
2016.03.28
피나롤정(피나스테리드)
일반의약품
2016.03.16
아모롤네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2016.00.28
티디클라정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.00.28
티디클라정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.00.28
비오파정
일반의약품
2015.07.28
프레브이액(프레드니카르베이트)
일반의약품
2015.07.28
독시엔디정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2015.07.28
록스로스정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2015.07.28
모멘트로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2015.07.01
터미실크림(테르비나핀염산염)
일반의약품
2015.05.16
솔리큐어정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
솔리큐어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
티디에스프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.07.28