삼익염화리소짐정(염화리소짐)(수출용)(수출명 : Lotass Tab., Newsozyme Tab.)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형정제
업체명
위탁제조업체 [제2법]알파제약(주), [제3법]케이엠에스제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-08-23
품목기준코드 200608298
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-06-20
표준코드 8806440008406, 8806440008413

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화리소짐

총량 : 제 1법 : 1정(250mg) 제 2법, 제3법 : 1정 (200mg) 중 - 제1법|성분명 : 염화리소짐|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 역가

총량 : 제 1법 : 1정(250mg) 제 2법, 제3법 : 1정 (200mg) 중 - 제3법|성분명 : 염화리소짐|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 제 1법 : 1정(250mg) 제 2법, 제3법 : 1정 (200mg) 중 - 제2법|성분명 : 염화리소짐|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환에 사용할 수 있다.

객담객출곤란, 만성부비동염, 소수술증 또는 수술후의 출혈

용법용량

염화리소짐으로서 보통 성인 20-90미그람 (역가)을 1일 3회씩 투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음의 경우에는 신중히 투여한다.

1) 혈전증에 대한 소인을 가진 환자 또는 에스트로겐 복용환자에게 혈전증 발생의 위험이 증대할 수도 있다.

2) 임산부에 대한 고용량 사용의 안전성은 확립되지 않았다.

2. 부작용

1) 때때로 위부불쾌감, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 드물게 발진이 나타날 수 있다.

3) 장기복용시 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁이 보고된 바 있다.

4) 1일 1300 아이유 이상 복용시 위장관 손상, 생식선기능 저하 및 크레아틴뇨증이 보고된 바 있다.

3. 상호작용

1) 소아의 철분결핍성 빈혈치료시 철분함유제제를 동 제제와 병용 투여하면 철분의 작용을 억제한다.

2) 고용량 사용시 체내에 저장된 비타민 에이를 고갈시키고, 비타민 케이의 흡수 및 작용을 저해한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP*10
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 13,545
2014 11,925
2013 106,540

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-05-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-01-15 변경항목제품명칭변경