쎌라트설피리드캡슐(설피리드)(수출용)
기본정보
성상 | 백색-미백색의 분말이 충진된 상,하 유백색의 경질캡슐 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-09-27 |
품목기준코드 | 200608201 |
표준코드 | 8806486010203, 8806486010210, 8806486010227 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 설피리드
총량 : 1캅셀(내용물로서120mg)중|성분명 : 설피리드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, (상·하)유백색캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
위.십이지장궤양
용법용량
성인 : 설피리드로서 1회 50mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 친크롬성 세포종 환자
2) 프로락틴 유리가 원인이 되는 암 환자(prolactin depedent tumors) 및 모든 유방암 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심‧혈관계 질환, 저혈압 또는 이들 질환이 있다고 의심되는 환자
2) 신장애 환자
3) 탈수‧영양불량상태 등을 수반한 신체적 피폐 환자[악성증후군(말린증후군)이 나타나기 쉽다.)]
3. 부작용
1) 순환기계 : 급격히 증량할 경우에는 심전도에 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투여할 것. 또한 때때로 혈압강하 또는 드물게 혈압상승, 흉내고민, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
2) 추체외로계 : 때때로 파킨슨증후군(진전, 근강직, 유연 등), 디스키네시아(혀의 굳어짐, 언어장애, 안구회전, 주사경련, 연하곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량하거나 항파킨슨제의 병용 등 적절한 처치를 할 것. 또한 장기투여에 의해 드물게 입주위 등에 불수의 운동이 나타나며 투여중지후에도 지속되는 수가 있다.
3) 악성신경마비증후군(말린증후군) : 발열과 함께 무동함묵, 심한 근강직, 연하곤란, 빈맥, 발한을 수반하는 근무력증, 무인증, 혈압변동 등이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 냉찜질, 적절한 수액의 공급 등과 같이 체계적으로 적절한 조치를 취하여야 한다. 이 증상이 나타나는 경우 백혈구 증가 및 혈청 CPK의 상승이 나타나는 수가 많으며 미오글로빈뇨를 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한, 심한 고열이 지속되어 의식장애, 호흡곤란, 순환성 쇽, 탈수, 급성 신부전으로 이행되어 사망한 예가 보고되어 있다.
4) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(고나도트로핀 및 프롤락틴 분비이상)에 기인한다고 추정되는 유즙분비, 여성형 유방, 월경이상, 사정불능 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중하게 투여할 것.
5) 정신신경계 : 때때로 수면장해, 불안, 초조, 졸음, 흥분, 건망증, 몽롱한 상태, 배회, 다동, 억제결여, 무욕상태, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 조급함이 나타날 수 있다.
6) 자율신경계 : 드물게 무력증, 권태감, 구갈, 두통, 어지러움, 부유감, 손의 저림, 배뇨곤란, 운동실조, 때때로 열감, 발열, 발한, 코막힘, 견통, 손의 무력감이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 위‧복부불쾌감, 드물게 설사, 속쓰림, 복통, 식욕촉진 등이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP 등의 상승이 나타날 수 있다.
9) 피부 : 때때로 발진, 드물게 습진악화, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 것.
10) 눈 : 드물게 시력장해, 안구냉감‧중감, 침침한 눈 등이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것. 또한 체중증가, 성욕감퇴, 빈뇨, 요통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 복용하는 환자는 자동차운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
다른 벤즈아미드계 약제(메토클로프라미드, 티아프라이드 등)와의 병용에 의해 내분비기능이상 또는 추체외로증상이 나타나기 쉬우므로 이것들을 병용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태아에 대한 기형발생의 위험이 있는 것으로 보고되어 있으며, 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는 투여할 것.
7. 수유부에 대한 투여
신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 슈유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는 투여할 것.
8. 소아에 대한 투여
유‧소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 말 것.
9. 기타
1) 진토작용이 있기 때문에 다른 약에 기인하는 중독, 장폐쇄, 뇌종양에 의한 구토증상이 나타나지 않게 할 수 있다.
2) 동물의 만성 독성 실험에서 정소위축 및 번식실험에서 임신율의 저하를 일으킨다는 보고가 있다.
3) 랫트에서 임상 최대용량의 4배 이상, 마우스에서 임상 최대용량의 60배 이상을 장시간 경구투여한 실험에서 하수체, 유선 등에 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 설피리드 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,산제,용액용산제,현탁액용산제,세립,용액용세립제,현탁액용세립제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 "동물실험에서 태자 기형발생위험 보고. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
(주)씨엠지제약의 주요제품 목록(50건)
트라톨주(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.07.28
케롤주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.07.28
디클로라주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
일반의약품
2019.07.28
프렙시캡슐50mg(프레가발린)
일반의약품
2019.07.28
프렙시캡슐25mg(프레가발린)
일반의약품
2019.07.28
텔로듀오정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔로듀오정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.25
사포엠정100mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.05.28
펠라고정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.05.28
라비크라디정
일반의약품
2019.05.07
실로엠서방캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로엠서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
사포엠서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
제대로필정20mg(타다라필)
일반의약품
2019.03.28
에페리스정50mg(에페리손염산염)
일반의약품
2019.03.02
리비엠정2.5mg(티볼론)
일반의약품
2019.02.28
콜드윈시럽
일반의약품
2019.01.28
제스쿨정
일반의약품
2019.00.19
플루비엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.19
플루비엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.19
플루비엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.00.18
이브렉정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2018.04.28
에스토넬정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
락비오캡슐(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.02.28
디멘토정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
메타스틴정24밀리그램(베타히스틴염산염)
일반의약품
2018.01.28
에르도캡슐300밀리그램(에르도스테인)
일반의약품
2018.01.28
바로원정(레보노르게스트렐)
일반의약품
2018.01.19
엑셀렌비정
일반의약품
2017.07.28
리피멧정160밀리그램(페노피브레이트)
일반의약품
2017.07.28
아로토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.07.28
토라펜정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2017.07.28
레티룩스정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2017.07.23
룩스씨엠씨점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.06.28
에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2017.06.28
서큐룩스정(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.06.28
타리원정10mg(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.28
루체피점안액(올로파타딘염산염)
일반의약품
2017.04.28
로이친플러스정
일반의약품
2017.04.28
루체디티점안액
일반의약품
2017.02.28
루체에이치에이점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.02.28
루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.02.14
루체엘점안액(레보플록사신)
일반의약품
2017.02.13
루체에프점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2017.01.28
에페리스SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17