미래트리메부틴정(트리메부틴말레산염)
기본정보
| 성상 | 연두색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-07-24 |
| 품목기준코드 | 200607006 |
| 표준코드 | 8806575004700, 8806575004717, 8806575004724, 8806575004731, 8806575004748 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.05mm 단축크기 : 9.05mm 두께 : 4.25mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리메부틴말레산염
총량 : 1정(240mg) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 전호화전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 청색1호, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애
용법용량
성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또 는 임신하고있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위 험성을 상회한다고 판단되는경우에만 투여한다.
3. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.
4. 다음 환자에는 신중히 투여할것.
이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 일레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/PTP, 1000정/PTP, 100정/병, 500정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 65,688 |
| 2017 | 37,472 |
| 2016 | 56,416 |
| 2015 | 114,176 |
| 2014 | 38,080 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-02-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2007-10-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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