비젝탈주(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 분말 또는 분말괴가 든 바이알과 무색 투명한 수용액이 든 앰플제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-07-05
품목기준코드 200606305
표준코드 8806423010709, 8806423010716, 8806423010723

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 리보플라빈포스페이트나트륨, 판토텐산칼슘

총량 : 1바이알 중 2밀리리터|성분명 : 티아민염산염|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1바이알 중 2밀리리터|성분명 : 아스코르브산|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1바이알 중 2밀리리터|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1바이알 중 2밀리리터|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1바이알 중 2밀리리터|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1바이알 중 2밀리리터|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1바이알 중 2밀리리터|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 7.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 아황산수소나트륨, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 파라옥시벤조산메틸, 탄산수소나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올, 아황산수소나트륨

첨가제주의사항

다음 질환의 본제 함유 비타민의 보급 및 결핍예방 : 병중 • 병후, 회복기, 영양불량, 체중감소, 위장관질환, 피부여, 신경염, 좌골신경통, 임신, 화학요법제 투여시

1회 1바이알(2mL)을 근주 또는 정주한다.

1. 경고

1) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 염산치아민에 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 혈압강하, 흉내고민, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것

2) 과민증 : 발진, 가려움 등의 과민반응이 나타나는 경우 투여를 중지할 것

3) 소화기 : 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 드물게 열감, 오한, 발열, 항문주위 등의 가려움증, 따끔거림이 나타날 수 있다. 이러한 증상의 방지를 위해서 전해질의 용량을 늘려 주사속도를 서서히 한다. (점적주사가 가장 좋다.)

5. 상호작용

레보도파의 작용을 감약시킬 수 있다.

6. 임상검사치의 영향

1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 적용상의 주의

정맥주사시에 혈관동을 일으킬 수 있으므로 주사속도를 될 수 있는대로 서서히 할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기,건냉암소보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1바이알(2mL)X 1,5,10바이알 /(용해액 첨부)
보험약가