디멘토연질캡슐(콜린알포세레이트)
기본정보
| 성상 | 무색투명의 점조한 액을 넣은 담황색을 띤 타원형의 연질캡슐이다 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-06-08 |
| 품목기준코드 | 200605454 |
| 표준코드 | 8806486001805, 8806486001812 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.18mm 단축크기 : 8.46mm 두께 : 8.46mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜린알포세레이트
총량 : 1캡슐(785mg) 중|성분명 : 콜린알포세레이트|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 산화티탄, 부분탈수액상소르비톨, 젤라틴, 정제수, 산화철, 에틸바닐린, 농글리세린
효능효과
- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
- 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심
- 노인성 가성우울증
용법용량
콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2. 이상반응
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.
2) 소화기계 : 위염, 위질환
3) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련, 운동과다
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTP포장 X 9) |
| 보험약가 | 648600180 ( 521원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 2,578,022 |
| 2017 | 2,064,253 |
| 2016 | 2,306,481 |
| 2015 | 2,718,901 |
| 2014 | 1,860,956 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-08-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-10-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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