알부루빈연질캡슐
기본정보
| 성상 | 황색의 유상물질이 들어있는 진황색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | [1법]알피코프(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-04-18 |
| 품목기준코드 | 200604343 |
| 표준코드 | 8800540004108, 8800540004115, 8800540004122, 8806475004008, 8806475004015, 8806475004039 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YM020028 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,515 mg) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데케노인산으로서0.8mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,515 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,515 mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,515 mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,515 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,515 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,515 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,515 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 에틸바닐린, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 황색203호, 젤라틴, D-소르비톨액(비결정성) 70%, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신‧수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
- 말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화
: 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
(1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소 인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 우발적으로 과량복용 한 경우
(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90연질캡슐(10연질캡슐/PTP×9), 180연질캡슐(10연질캡슐/PTP×18) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-08 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-03-08 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-03-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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