써스펜콜드시럽
기본정보
| 성상 | 갈색병에 든 황갈색의 시럽제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-02-03 |
| 품목기준코드 | 200600808 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-07-16 |
| 표준코드 | 8806717006708, 8806717006715 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 감초엑스산(5:1), 카페인무수물, 아세트아미노펜, 구아야콜설폰산칼륨, 길경유동엑스, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 리보플라빈포스페이트나트륨, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 1.125|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 9.375|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 93.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 16.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 감초엑스산(5:1)|분량 : 222.22|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 글리시리진산으로서22.22mg
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 길경유동엑스|분량 : 2.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 오렌지에센스, 백당, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜1540, 밀크오일, 시트르산, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 시트르산나트륨수화물, 파인애플에센스, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 히드록시에틸 셀룰로오스
효능효과
감기의 제증상
(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
다음 1회 용량을 1일 4회 식후 30분 및 취침 시에 복용한다.
15세 이상 18㎖
11세 이상 - 15세 미만 12㎖
7세 이상 - 11세 미만 9㎖
3세 이상 - 7세 미만 6㎖
2세 이상 - 3세 미만 4.5㎖
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예를 들면 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영·유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 부종이 있는 환자
9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 환자
5. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
6. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 않는다.
진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제등
3) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킨다.
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 상담한다.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지한다.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지한다.
8. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
3) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피한다.
6) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
7) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위(60mL, 75mL, 90mL, 100mL) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 47,120 |
| 2013 | 20,472 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2008-03-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2008-03-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2006-03-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번12 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번13 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번14 | 변경일자1996-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1996-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1996-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국콜마(주)의 주요제품 목록(50건)
레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
레비에필정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
레비에필정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
라자렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
라자렉트정(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
스무스케어겔1%(히드로코르티손)
일반의약품
2019.07.28
한국콜마실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
한국콜마실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
카나가바로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.29
카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.28
아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.17
아픽플로정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.17
시플록신주(시프로플록사신)
일반의약품
2019.06.16
콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.06.10
한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.05.28
케이콜드키즈시럽
일반의약품
2019.05.29
케토타민주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.04.28
글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/80밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/80mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg)
일반의약품
2019.02.28
콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티로케이주(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.01.29
파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.25
모메타온점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.00.28
로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
페인트라주(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.00.28
쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
뮤코윈드주(암브록솔염산염)
일반의약품
2019.00.28
프레필캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
프레필캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
잇케이페이스트(에녹솔론)
일반의약품
2019.00.16
한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet)
일반의약품
2018.05.28
바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염)
일반의약품
2018.05.13
바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염)
일반의약품
2018.05.13
나프딜정25밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
나프딜정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
에이퓨어크림
일반의약품
2018.04.28
파라케이주(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.04.29
메티솔온정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.04.26
클래리온정(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.03.28
판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)
일반의약품
2018.03.28
맨뉴알파액
일반의약품
2018.03.28
엘도브론정(에르도스테인)
일반의약품
2018.03.23
칼리디놀정(칼리디노게나제)
일반의약품
2018.03.08
콜린케이시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.07.28