세이브론캡슐 (수출명 : SEIBRON Capsule)
기본정보
성상 | 흰색의 가루가 충전된 상, 하부 연청색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 정우신약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-03-07 |
품목기준코드 | 200600722 |
표준코드 | 8806625010002, 8806625010019, 8806625010026 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.55mm 단축크기 : 6.90mm 두께 : 6.55mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 아세틸시스테인
총량 : 1캡슐 (330mg)중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (330mg)중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 경질캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에서의 기침, 가래 : 급ㆍ만성 호흡기 질환(기관지염, 인후두염, 비인두염 등)
2. 소아의 유행성 감기, 감기시 기침
용법용량
소아(3~12세) : 1회 1/2캡슐 통상 1일 3회
성인 및 12세 이상 : 1회 1캡슐 통상 1일 3회
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 위ㆍ십이지장궤양 환자
3) 이 약 또는 유사 화합물에 과민증의 병력이 있는 환자
4) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다.)
5) 전립성비대 등 하부요로폐색성 질환 환자
6) 미숙아 및 신생아
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유
당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 안내압상승 환자
2) 갑상선기능항진 환자
3) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴장저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다.)
4) 순환기계질환 환자
5) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자
6) 간질 환자
7) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자
8) 간질환 환자
9) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지 경련(특히 천식 환자)등이 나타날 수 있다.
3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.
4) 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰을 하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 경련, 착란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나면 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
6) 재생불량성빈혈, 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하여 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 과민증 : 발진, 광선과민증, 박리성 피부염, 두드러기, 연축, 근허약, 협조불능이 나타날 수 있다.
8) 정신신경계 : 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지러움, 이명, 전정장애, 다행증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감이 나타날 수 있다.
9) 소화기계 : 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.
10) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등이 나타날 수 있다.
11) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.
12) 혈액 : 용혈성빈혈, 혈소판감소가 나타날 수 있다.
13) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하
지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).
2) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.
3) 클로로페니라민은 페니토인 대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
1) 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
: 이 약이 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
: 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
: 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25-50mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.
10. 적용상의 주의
: 이 약을 다른 약의 용액에 첨가하는 것은 권장되지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP, 90캡슐(10캡슐/PTP x 9), 100캡슐(10캡슐/PTP×10), 180캡슐((10캡슐/PTP x 9) x 2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 76,464 |
2017 | 79,526 |
2016 | 67,617 |
2015 | 50,192 |
2014 | 27,770 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-03-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2007-02-20 | 변경항목제품명칭변경 |
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칼디온정
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