도어에스츄어블정
기본정보
| 성상 | 주황색 포도향의 딸기모양, 오렌지모양, 포도모양이 새겨진 씹어먹는 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-03-10 |
| 품목기준코드 | 200600471 |
| 표준코드 | 8806538002002, 8806538002019, 8806538002026 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.85mm 단축크기 : 14.85mm 두께 : 7.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염3배산, 콜레칼시페롤과립, 폴산, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트50%, 글리세로인산마그네슘, 니코틴산아미드3배산, 인산칼슘, 시아노코발라민0.1%, 레티놀팔미테이트유, 아스코르브산, 티아민질산염3배산, 리보플라빈포스페이트나트륨
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1.15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 115IU|비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 1.95|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민질산염으로서 0.6357mg|비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 0.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 2.7|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 피리독신염산염으로서 0.8802mg|비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 5IU|비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드3배산|분량 : 16.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 니코틴산아미드로서 5.2812mg|비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 인산칼슘|분량 : 128.21|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 칼슘으로서 49.7mg, 총칼슘으로서 50.0mg|비고 :
총량 : 1정(1,300mg) 중|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 마그네슘으로서 1.5mg, 총인으로서 27.56mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색 5호, 아스파탐, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, D-만니톨, 이산화규소, 포도향코튼
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색 5호, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
◎ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 발육기
- 노년기
- 이약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다
· 비타민A(레티놀팔미테이트유) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
· 비타민D(콜레칼시페롤과립) : 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
용법용량
· 만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 2정을 입안에서 녹이거나 씹어서 복용
· 만 36개월 이상 - 만 8세 미만 : 1일 2회, 1회 1정을 입안에서 녹이거나 씹어서 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증환자는 제외)
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.(60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
5) 심장·순환기계 기능 장애 환자
6) 신장(콩팥)장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 통풍환자 또는 신장(콩팥) 결석이 있는 환자
10) 신장(콩팥)결석의 병력이 있는 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부발진
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucosetolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
10) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증)위험을 높일 수 있다.
11) 우발적으로 과량복용 한 경우
12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여할 것
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사 치에 영향을 줄 수 있다.
6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 180정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 24,139 |
| 2013 | 24,066 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-01-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-01-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-01-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-06-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2008-08-20 | 변경항목성상변경 |
신일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
신일오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에이낙CR서방정200밀리그램(아세클로페낙)
일반의약품
2019.07.28
네오텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.27
네오텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
신크라목정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.06.28
신크라목정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.06.28
신일옥틸로늄브롬화물정40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
신일알티옥트산트로메타민염정
일반의약품
2019.06.28
신일가바펜틴캡슐300밀리그램
일반의약품
2019.06.28
신일가바펜틴캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.06.28
프리린캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.16
프리린캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.15
신일모메타손푸로에이트나잘스프레이
일반의약품
2019.04.28
세비디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
베포케어정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.04.21
안플업서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
안플업정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.02.28
마이녹스액5%(미녹시딜)(수출용)
일반의약품
2019.02.28
티프라미정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.02.28
에스바핀정(에스암로디핀베실산염2.5수화물)
일반의약품
2019.02.28
신일도네페질염산염정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.25
신일도네페질염산염정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.25
트라글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.02.16
엘도네오캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.01.28
트라글립틴정(리나글립틴)
일반의약품
2018.05.28
네오스타정40/10밀리그램
일반의약품
2018.04.28
네오스타정80/5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
네오스타정40/5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
네오텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
네오텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
로피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
투수콜포르테연질캡슐
일반의약품
2018.01.02
테노브이정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.06.28
셀코빅스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2017.05.17
에티브정(에제티미브)
일반의약품
2017.01.19
마미센스정
일반의약품
2016.06.28
제감코프캡슐
일반의약품
2016.05.28
제감노즈캡슐
일반의약품
2016.04.28
콜린아트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.28
신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
신일콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.29
앤도민300프리미엄연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
하나로겔(헤파리노이드)
일반의약품
2016.01.28
디펜동전플라스타
일반의약품
2016.01.30
신일아스피린장용정100밀리그램
일반의약품
2019.08.15